Un estudio para explorar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia y la farmacocinética de las tabletas LT-002-158 en sujetos adultos chinos con dermatitis atópica

Criterios de inclusión:

1. Al firmar el formulario de consentimiento informado, el rango de edad es de 18 a 75 años (incluido el umbral), y no hay límite de género.
2. El índice de masa corporal (IMC) está entre 17.5 y 40.0 kg/m2 (inclusive), con un peso de ≥ 45.0 kg.
3. Respuesta insuficiente o intolerancia a los corticosteroides tópicos (TC) o inhibidores tópicos de calcineurina (TCI) en los últimos 6 meses de aleatorización; La respuesta insuficiente se define como la falta de logros y manteniendo la remisión o la baja actividad de la enfermedad (equivalente a VIGA 0 = Aclaración completa a 2 = leve) a pesar del uso de un régimen de TCS de eficacia moderado a alta (± TCI si es aplicable) durante al menos 28 días o la duración más larga recomendada en la información de prescripción de fármacos (p. Ej., 14 días para super potentes), lo cual es el Shorter.
4. Los sujetos deben usar humectantes tópicos (humectantes) diariamente durante al menos 7 días consecutivos antes de la visita de referencia. Los participantes deben continuar utilizando humectantes diarios durante el período de estudio.
5. Los participantes femeninos y masculinos con fertilidad y sus parejas no tenían planes de fertilidad durante el período de estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis, y acordaron tomar medidas anticonceptivas efectivas.
6. Comprender y firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito; Dispuesto y capaz de completar visitas planificadas, tratamientos, exámenes y otros procedimientos (como requisitos dietéticos, grabación de tarjetas diarias y recolección) de acuerdo con los requisitos del plan.

Criterios de exclusión:

1. Fusionar otras enfermedades de la piel que puedan interferir con la evaluación del estudio, como la psoriasis, Tinea corporis, Lupus erythematoso, etc.
2. Se requiere una terapia anti infecciosa sistémica para infecciones recurrentes activas o crónicas dentro de las 4 semanas previas a la visita de referencia.
3. Conocido o sospechoso de tener antecedentes de enfermedad inmune deficiencia, otras enfermedades inmunes relacionadas, infecciones oportunistas invasivas o tuberculosis activa asociada.
4. Historia de infección por virus del herpes grave o recurrente, como encefalitis herpética, herpes diseminado, etc.
5. Historia de trasplante de órganos importante (como corazón, pulmón, riñón, hígado) o trasplante de células madre hematopoyéticas/médula ósea.
6. Después de la investigación, existe un historial de enfermedades linfoproliferativas; O actualmente sufre de tumores malignos o que tienen antecedentes de tumores malignos (excluyendo el carcinoma de células escamosas in situ de la piel, el carcinoma de células basales y el cáncer cervical in situ, que han logrado una remisión completa después del tratamiento radical durante más de 5 años sin ningún signo de recurrencia).
7. Antecedentes familiares de muerte súbita o síndrome de QT largo, o sujetos con antecedentes de síndrome QT largo congénito o inducido por fármacos.