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Estudio Comparativo de Nuevas Puntuaciones Pronósticas en Pacientes con Cirrosis Hepática

16 de noviembre de 2025 actualizado por: Andrew Hany Youssef Mina, Assiut University

Estudio Comparativo de Nuevas Puntuaciones Pronósticas para la Predicción de Morbilidad y Mortalidad en Pacientes con Cirrosis Hepática

  1. Determinar el rendimiento pronóstico de las nuevas puntuaciones en la predicción de complicaciones y la mortalidad hospitalaria en pacientes con cirrosis hepática.
  2. Comparar la precisión de estas puntuaciones en la identificación de pacientes de alto riesgo en relación con las puntuaciones estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

  • La cirrosis hepática representa la etapa final de las enfermedades hepáticas crónicas y sigue siendo una importante carga para la salud mundial, causando más de 1 millón de muertes anuales.
  • Se caracteriza por fibrosis progresiva, regeneración nodular y distorsión arquitectónica del parénquima hepático, lo que finalmente conduce a disfunción hepática e hipertensión portal.
  • Una vez que ocurre la descompensación aguda, el pronóstico empeora significativamente, con un fuerte aumento de la mortalidad a corto plazo.
  • La predicción precisa de los resultados en pacientes cirróticos es esencial para guiar intervenciones tempranas, asignar recursos sanitarios y priorizar la lista de trasplantes hepáticos.
  • Las puntuaciones pronósticas tradicionales, como Child-Turcotte Pugh (CTP) y el Model for End-Stage Liver Disease (MELD), tienen limitaciones importantes.
  • CTP incluye variables subjetivas, mientras que MELD puede no reflejar completamente el deterioro clínico en la descompensación temprana.
  • MELD se utiliza ampliamente para predecir la mortalidad a corto plazo en pacientes con cirrosis, pero se han reportado limitaciones potenciales de esta puntuación.
  • Un modelo MELD integrado (iMELD) que incluye sodio sérico y edad mejora la predicción de la mortalidad temprana en pacientes con cirrosis. La puntuación CLIF-C AD (Chronic Liver Failure Consortium Acute Decompensation), introducida por la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL), fue diseñada específicamente para pacientes hospitalizados con descompensación aguda (sin ACLF). Incorpora edad, recuento de glóbulos blancos y función orgánica para estratificar mejor el riesgo.
  • Recientemente, se han desarrollado nuevos modelos pronósticos como la puntuación ADRECIA, que incorpora variables como marcadores inflamatorios y función renal. Estos modelos pretenden refinar aún más la estratificación del riesgo en la cirrosis, especialmente en la descompensación temprana, antes de que se establezca el fallo orgánico.
  • Aunque estas nuevas puntuaciones muestran promesa en la identificación de pacientes con alto riesgo de deterioro o muerte, faltan comparaciones directas en entornos clínicos del mundo real.
  • Comprender su rendimiento relativo podría ayudar a optimizar el manejo de pacientes hospitalizados con cirrosis AD, facilitando así la toma de decisiones clínicas tempranas, optimizando los resultados de los pacientes y potencialmente mejorando la asignación de recursos en entornos de atención hepatológica.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Andrew hany Mina, Bachelor of Medicine
  • Número de teléfono: +201149072475
  • Correo electrónico: androwhany988@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ehab Fawzy Mostafa, Prof Dr
  • Número de teléfono: +201142929 289
  • Correo electrónico: ehabmostafa@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se basa en pacientes con Cirrosis Hepática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad ≥ 18 años

    • Diagnóstico de cirrosis hepática (clínico, radiológico mediante ecografía o fibroscan)
    • Ingreso hospitalario por descompensación aguda (ascitis, encefalopatía hepática, hemorragia varicosa, PBE)

Criterios de exclusión:

  • • Trasplante hepático previo
  • Embarazo
  • Negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio comparativo de nuevas puntuaciones pronósticas para la predicción de morbilidad y mortalidad en pacientes con cirrosis hepática
Periodo de tiempo: línea base
Uso de nuevas puntuaciones pronósticas para la predicción de morbilidad y mortalidad en pacientes con LC
línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • New scores in liver cirrhosis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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