Análisis de los Aspectos Farmacológicos Respecto a la Supervivencia Libre de Infección Tras el Tratamiento Quirúrgico de una Infección Periprotésica de Cadera: un Estudio de Microdiálisis (PJI_H_MD)

La infección articular periprotésica (IAP) de la cadera es una complicación grave tras la artroplastia articular, con una incidencia creciente y tasas de reinfección de hasta el 30-35 % a pesar del enfoque de revisión en dos etapas ampliamente utilizado (DOI: 10.36186/reporteprd112025). Este tratamiento combina la terapia antibiótica sistémica y el tratamiento local mediante cemento óseo impregnado con antibióticos, los denominados espaciadores. Durante una primera cirugía, se retira la prótesis infectada y se implanta un espaciador temporal. Está preformado para articulaciones de la cadera o se forma intraoperatoriamente para articulaciones de la rodilla y se utiliza para llenar temporalmente la cavidad articular y estabilizar la articulación. Ambos diseños de espaciador incluyen los mismos antibióticos, gentamicina y vancomicina. Tras seis a ocho semanas, durante las cuales se administran antibióticos sistémicos (por ejemplo, cefuroxima, cefazolina) durante dos semanas y se continúan por vía oral, se retira el espaciador en una segunda cirugía y se implanta una nueva prótesis en un compartimento libre de patógenos. Con este tratamiento, los pacientes a menudo experimentan inmovilidad prolongada, rehabilitación retrasada y calidad de vida reducida, además de generar costos sanitarios significativos (DOI: 10.1016/j.jiph.2020.09.006, 10.3389/fmed.2021.552669,10.1016/j.joca.2017.07.022). A pesar de su relevancia clínica, existe una falta de datos in vivo sobre la elución local sostenida y terapéutica de antibióticos durante la implantación del espaciador y su correlación con los resultados clínicos. Un estudio piloto previo del mismo grupo de investigación utilizó la técnica de microdiálisis durante 72 horas postoperatorias, solo en pacientes con IAP de la rodilla (DOI: 10.3390/antibiotics14080742). Mostró que la microdiálisis es un método factible y exhibió concentraciones terapéuticas liberadas desde el espaciador que disminuyen rápidamente durante 72 horas. La microdiálisis es una técnica para generar continuamente muestras del líquido intersticial del tejido humano basada en el principio de difusión pasiva a través de una membrana semipermeable (DOI: 10.1016/j.xphs.2016.08.016). Este estudio ahora tiene como objetivo extender el período de vigilancia a 14 días postoperatorios e investigar el compartimento intraarticular de las articulaciones de la cadera durante el tratamiento de IAP con revisión en dos etapas. Se utilizará nuevamente la microdiálisis para medir las concentraciones de antibióticos liberados localmente, así como los marcadores inflamatorios. Además, durante la segunda cirugía se tomarán muestras intraarticulares intraoperatoriamente para examinar las concentraciones de antibióticos a las seis semanas en la retirada del espaciador. Las concentraciones de antibióticos encontradas se correlacionarán con las tasas de reinfección a los 12 meses tras la revisión en dos etapas. Además, se investigará la calidad de vida y la recuperación funcional en relación con la supervivencia libre de infección y los niveles locales de antibióticos. Para ello, se utilizarán pruebas funcionales (por ejemplo, Prueba de Marcha de 6 Minutos, Timed-Up-And-Go) así como medidas de resultados reportadas por el paciente (por ejemplo, SF-36, Hip Injury and Osteoarthritis Outcome Score) y se recopilará información antes y en múltiples momentos de seguimiento hasta 12 meses después de la cirugía. Al utilizar dos diseños diferentes de espaciadores (por ejemplo, fabricado por el cirujano frente a fabricado industrialmente), se examinarán las cinéticas de elución y los niveles de concentración en función del proceso de preparación. La correlación de los hallazgos de antibióticos con los resultados clínicos y reportados por el paciente busca llenar un vacío crítico de conocimiento sobre la eficacia farmacológica de los espaciadores en la revisión en dos etapas.