Un ensayo para comparar el grado en que el Maridebart Cafraglutide (AMG 133) está disponible en el organismo cuando se administra mediante dos presentaciones subcutáneas

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres, de cualquier raza, de entre 18 y 60 años, inclusive.

   a. Las mujeres no deben estar embarazadas ni en periodo de lactancia.

2. Índice de masa corporal entre 25,0 y <40,0 kg/m^2.
3. Tener un peso corporal estable (<5 kg de cambio autoinformado) en los 3 meses previos al cribado, según lo evaluado por el investigador (o su designado) basándose en el autoinforme del participante.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes o evidencia, en el cribado o el ingreso, de un trastorno, afección o enfermedad clínicamente significativa no excluida de otro modo que, en opinión del investigador (o su designado), suponga un riesgo para la seguridad del participante o interfiera con la evaluación, los procedimientos o la finalización del ensayo. Se excluirán los participantes con hallazgos clínicamente significativos en la historia clínica, el examen físico, el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones, las mediciones de signos vitales y las evaluaciones de laboratorio clínico (la hiperbilirrubinemia no hemolítica congénita [p. ej., sospecha de síndrome de Gilbert basada en la bilirrubina total y directa] no es aceptable) según lo evaluado por el investigador (o su designado).
2. Antecedentes de diabetes activa o previa (independientemente del tipo, con la excepción de antecedentes de diabetes gestacional) o hemoglobina A1C ≥6,5% (≥48 mmol/mol).
3. Antecedentes o evidencia de trastorno endocrino (p. ej., síndrome de Cushing) que pueda causar obesidad.
4. Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica en el año previo al ingreso, o elevación de lipasa/amilasa sérica (>2 veces el límite superior normal) en el cribado o un nivel de triglicéridos séricos en ayunas >500 mg/dL en el cribado.
5. Malignidad, excepto cánceres de piel no melanoma o carcinoma ductal in situ de cuello uterino o mama, en los últimos 5 años.
6. Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
7. Antecedentes o signos o síntomas actuales de enfermedad cardiovascular (aparte de hipertensión controlada y dislipidemia controlada), incluidos, entre otros, infarto de miocardio, cardiopatía congénita, valvulopatía cardíaca, revascularización coronaria o angina.
8. Antecedentes o evidencia de arritmia clínicamente significativa en el cribado, incluidos cualquier hallazgo clínicamente significativo en el ECG realizado en el cribado o el ingreso.
9. Antecedentes de hipersensibilidad, intolerancia o alergia a AMG 133 o compuestos relacionados/similares o sus ingredientes.
10. Tasa de filtración glomerular estimada ≤60 mL/min/1,73 m^2, calculada mediante la ecuación de la Enfermedad Renal Crónica Epidemiology (CKD EPI) en el cribado o el ingreso.
11. Uso de cualquier medicamento de venta libre o con receta en los 30 días o 5 semividas (lo que sea más largo) previos al ingreso.
12. Uso actual o previo de cualquier agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1R), o agonista o antagonista del receptor del polipéptido inhibidor gástrico (GIPR) en los 3 meses previos al ingreso.
13. Uso actual o previo de todas las medicinas herbales (p. ej., hierba de San Juan), vitaminas y suplementos consumidos por el participante en los 30 días previos a la inclusión, a menos que se considere aceptable por el investigador (o su designado) y en consulta con el monitor médico, según corresponda.
14. El participante ha recibido una dosis de un fármaco en investigación en los últimos 30 días o 5 semividas, lo que sea más largo, antes del ingreso.
15. Haber completado previamente o retirado de este ensayo o de cualquier otro ensayo que investigue AMG 133 o haber recibido previamente el producto en investigación.