- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001360
Estudios del flujo sanguíneo al cerebro durante el pensamiento
Estudios regionales de flujo sanguíneo cerebral de percepción, identificación, localización y memoria de objetos
El propósito de este estudio es utilizar la tecnología de imágenes cerebrales para medir los cambios en el flujo sanguíneo a las áreas del cerebro a medida que las personas realizan tareas intelectuales.
Este estudio utilizará imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para examinar el flujo de sangre a las áreas del cerebro a medida que los participantes realizan tareas asociadas con la percepción visual, el reconocimiento visual y la memoria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo:
Nuestro objetivo es estudiar la organización funcional del cerebro humano intacto mediante la combinación de tareas cognitivas y neuroimagen. Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), magnetoencefalografía (MEG) y electroencefalografía (EEG) para medir la actividad cerebral en sujetos humanos sanos que realizan tareas cognitivas. Estas tareas abordarán preguntas específicas sobre los sistemas neuronales que median la percepción, la atención, la memoria, la toma de decisiones, la emoción, la plasticidad y las interacciones sociales. fMRI y MEG, respectivamente, se emplearán para investigar los aspectos espaciales y temporales de estos sistemas neuronales.
Población de estudio:
Los participantes voluntarios normales de 18 a 65 años de edad, que gozan de buena salud general, serán reclutados de la comunidad local y estudiados bajo este protocolo de riesgo mínimo.
Diseño:
Los sujetos realizarán tareas cognitivas en sesiones conductuales y/o de neuroimagen (fMRI o MEG).
Medidas de resultado:
El comportamiento como desempeño en tareas cognitivas y la actividad cerebral (fMRI y MEG) se combinarán para generar información sobre los correlatos neuronales y los procesos subyacentes a diferentes aspectos de la cognición humana, incluida la percepción visual, la memoria, el aprendizaje, la emoción, la cognición social, la toma de decisiones y atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NIMH LBC Volunteer
- Número de teléfono: (301) 827-5157
- Correo electrónico: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alex Martin, Ph.D.
- Número de teléfono: (301) 435-1926
- Correo electrónico: alexmartin@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Adultos sanos, con al menos una educación secundaria, de 18 a 65 años de edad, serán reclutados para participar en el estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los sujetos serán excluidos si:
- es un empleado del NIMH o un pariente
- tener evidencia de, o un historial de:
- enfermedad médica, neurológica o psiquiátrica grave
- herida grave en la cabeza
- discapacidad de aprendizaje: abuso o dependencia de drogas o alcohol en los últimos 3 meses, excepto la nicotina
-están tomando medicamentos recetados o suplementos que pueden afectar la función cerebral-
-tiene problemas graves de visión o audición
Además de lo anterior, se aplican criterios de exclusión adicionales para todos los estudios de resonancia magnética:
- Las mujeres que estén embarazadas o tengan una prueba de embarazo positiva 24 horas antes de un experimento serán excluidas de los estudios de neuroimagen.
- Todos los sujetos serán interrogados antes de la resonancia magnética para detectar una posible exposición ocupacional a astillas o virutas de metal, que pueden haberse alojado accidentalmente en los tejidos de la cabeza o el cuello. Se excluirán los sujetos con clips quirúrgicos o metralla en el cerebro o los vasos sanguíneos o cerca de ellos, los sujetos con implantes cocleares, los sujetos con cualquier cuerpo metálico en el ojo o el SNC y los sujetos con cualquier forma de implante de alambre o dispositivo metálico que pueda concentrar campos de radiofrecuencia. de los experimentos de resonancia magnética debido a los posibles riesgos durante la exploración de resonancia magnética. Aquellos cuya historia sugiera tal problema también serán excluidos de la parte de IRM de los experimentos. Todavía pueden participar en los experimentos de comportamiento y MEG.
- Es posible que los sujetos que no puedan acostarse boca arriba durante un máximo de 2 horas no sean elegibles para participar en las resonancias magnéticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Participantes voluntarios normales de 18 a 65 años que gozan de buena salud general.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tareas cognitivas y neuroimagen.
Periodo de tiempo: en curso
|
Tareas cognitivas y neuroimagen.
|
en curso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Martin, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 930170
- 93-M-0170
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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