- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001360
Studien des Blutflusses zum Gehirn während des Denkens
Regionale zerebrale Blutflussstudien zur Objektwahrnehmung, -identifikation, -lokalisierung und -speicherung
Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung von Bildgebungstechnologie des Gehirns, um Veränderungen des Blutflusses zu Bereichen im Gehirn zu messen, wenn Individuen intellektuelle Aufgaben ausführen.
Diese Studie wird funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) verwenden, um den Blutfluss zu Bereichen des Gehirns zu untersuchen, während die Teilnehmer Aufgaben im Zusammenhang mit visueller Wahrnehmung, visueller Erkennung und Gedächtnis ausführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Unser Ziel ist es, die funktionelle Organisation des intakten menschlichen Gehirns zu untersuchen, indem wir kognitive Aufgaben und Neuroimaging kombinieren. Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI), Magnetoenzephalographie (MEG) und Elektroenzephalographie (EEG) werden verwendet, um die Gehirnaktivität bei gesunden menschlichen Probanden zu messen, die kognitive Aufgaben ausführen. Diese Aufgaben werden spezifische Fragen zu den neuronalen Systemen behandeln, die Wahrnehmung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Entscheidungsfindung, Emotion, Plastizität und soziale Interaktionen vermitteln. fMRI bzw. MEG werden eingesetzt, um die räumlichen und zeitlichen Aspekte dieser neuronalen Systeme zu untersuchen.
Studienpopulation:
Normale freiwillige Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, werden aus der örtlichen Gemeinde rekrutiert und gemäß diesem Protokoll mit minimalem Risiko untersucht.
Entwurf:
Die Probanden führen kognitive Aufgaben in Verhaltens- und/oder Neuroimaging-Sitzungen (fMRI oder MEG) durch.
Zielparameter:
Verhalten als Leistung bei kognitiven Aufgaben und Gehirnaktivität (fMRI und MEG) werden kombiniert, um Informationen über die neuronalen Korrelate und Prozesse zu liefern, die verschiedenen Aspekten der menschlichen Kognition zugrunde liegen, darunter visuelle Wahrnehmung, Gedächtnis, Lernen, Emotion, soziale Kognition, Entscheidungsfindung und Aufmerksamkeit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: NIMH LBC Volunteer
- Telefonnummer: (301) 827-5157
- E-Mail: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alex Martin, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 435-1926
- E-Mail: alexmartin@mail.nih.gov
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Zur Teilnahme an der Studie werden gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren mit mindestens Hochschulabschluss rekrutiert.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Themen werden ausgeschlossen, wenn sie:
- ein NIMH-Mitarbeiter oder ein Verwandter sind
- Nachweise oder Vorgeschichte von:
- schwere medizinische, neurologische oder psychiatrische Erkrankung
- schwere Kopfverletzung
- Lernbehinderung – Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 3 Monaten, außer Nikotin
-verschreibungspflichtige Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können-
- ernsthafte Seh- oder Hörprobleme haben
Zusätzlich zu den oben genannten gelten für alle MRT-Studien zusätzliche Ausschlusskriterien:
- Weibliche Probanden, die schwanger sind oder 24 Stunden vor einem Experiment einen positiven Schwangerschaftstest haben, werden von Neuroimaging-Studien ausgeschlossen.
- Alle Probanden werden vor der MRT-Untersuchung auf eine mögliche berufliche Exposition gegenüber Metallsplittern oder -spänen befragt, die sich möglicherweise versehentlich in den Geweben des Kopfes oder Halses festgesetzt haben. Probanden mit chirurgischen Clips oder Splittern im oder in der Nähe des Gehirns oder der Blutgefäße, Probanden mit Cochlea-Implantaten, Probanden mit Metallkörpern im Auge oder ZNS und Probanden mit jeglicher Art von Implantatdraht oder Metallgerät, die Hochfrequenzfelder konzentrieren können, werden ausgeschlossen von MRT-Untersuchungen aufgrund möglicher Risiken während der MRT-Untersuchung. Diejenigen, deren Vorgeschichte auf ein solches Problem hindeutet, werden ebenfalls vom MRT-Teil der Experimente ausgeschlossen. Sie können weiterhin an den Verhaltens- und MEG-Experimenten teilnehmen.
- Personen, die nicht in der Lage sind, bis zu 2 Stunden flach auf dem Rücken zu liegen, sind möglicherweise nicht zur Teilnahme an MRT-Scans berechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
Normale freiwillige Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren, die sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kognitive Aufgaben und Neuroimaging.
Zeitfenster: laufend
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Kognitive Aufgaben und Neuroimaging.
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laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alex Martin, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
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Studienabschluss
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
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- 93-M-0170
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur 0-15 Wasser
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)AbgeschlossenParkinson Krankheit | Gaucher-KrankheitVereinigte Staaten
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Glycemic Index Laboratories, IncPepsiCo Global R&DAbgeschlossen
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University of British ColumbiaRekrutierungHerzinsuffizienz mit erhaltener EjektionsfraktionKanada
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Universidad de GranadaAktiv, nicht rekrutierend
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Environmental Protection Agency (EPA)AbgeschlossenAtemwegs beschwerdenVereinigte Staaten
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University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten