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Un estudio de isoprinosina en pacientes con enfermedad de los ganglios linfáticos

23 de junio de 2005 actualizado por: Newport Pharmaceuticals International

Un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para investigar la acción de la isoprinosina (Inosiplex) en pacientes con linfadenopatía generalizada inexplicable

Los objetivos de este estudio son determinar los efectos de la isoprinosina en pacientes diagnosticados de linfadenopatía generalizada inexplicable. Las variables a examinar incluirán:

Signos y síntomas:

  • Linfadenopatía.
  • Fiebre.
  • Pérdida de peso.
  • Aparición de infecciones oportunistas.

Parámetros del sistema inmunitario mediado por células:

  • Números y proporciones de células T colaboradoras (OKT4).
  • Números y proporciones de células T supresoras (OKT8).
  • Actividad de las células asesinas naturales (NK).
  • Respuesta blastogénica de los linfocitos a la fitohemaglutinina (PHA).
  • Respuesta blastogénica de linfocitos al mitógeno de hierba carmín (PWM).
  • Perfil de inmunoglobulinas (IgG, IgA, IgM, IgE, IgD).
  • Complejos inmunes circulantes. Infecciones asociadas característicamente con el SIDA, como Candida albicans, neumonía por Pneumocystis carinii, citomegalovirus, herpes simplex, Cryptococcus, Histoplasma, Toxoplasma, Cryptosporidium, Mycobacterium avium-intracellulare, Legionella e Isospora.

Parámetros de seguridad:

  • Análisis químico de la sangre, incluido el ácido úrico sérico (Propósito A-12).
  • Hemograma completo (CBC).
  • Recuento de plaquetas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con antecedentes de gota, urolitiasis de ácido úrico, nefrolitiasis de ácido úrico, disfunción renal o úlcera gástrica.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Corticoides sistémicos.
  • Agentes inmunosupresores citotóxicos.
  • Radioterapia.

Se excluyen los pacientes en estado crítico o aquellos con SIDA definido por los CDC.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de 1 mes de ingreso al estudio:

  • Inmunoterapia.

Pacientes con linfadenopatía generalizada persistente (PGL).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Newport Pharmaceuticals International

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de junio de 1989

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 008A
  • ISO-103-USA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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