- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002297
En studie av isoprinosin hos patienter med lymfkörtelsjukdom
En multicenter dubbelblind placebokontrollerad studie för att undersöka effekten av isoprinosin (Inosiplex) hos patienter med oförklarlig generaliserad lymfadenopati
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av isoprinosin hos patienter som diagnostiserats ha oförklarad generaliserad lymfadenopati. Variabler som ska granskas inkluderar:
Tecken och symtom:
- Lymfadenopati.
- Feber.
- Viktminskning.
- Förekomst av opportunistiska infektioner.
Cellmedierade immunsystemparametrar:
- T-hjälparcell (OKT4) antal och proportioner.
- T-suppressor cell (OKT8) antal och proportioner.
- Aktivitet av naturliga mördarceller (NK).
- Lymfocytblastogent svar på fytohemagglutinin (PHA).
- Lymfocytblastogent svar på pokeweed-mitogen (PWM).
- Immunglobulin (IgG, IgA, IgM, IgE, IgD) profil.
- Cirkulerande immunkomplex. Infektioner som är karakteristiskt förknippade med AIDS, såsom Candida albicans, Pneumocystis carinii pneumoni, Cytomegalovirus, Herpes simplex, Cryptococcus, Histoplasma, Toxoplasma, Cryptosporidium, Mycobacterium avium-intracellulare, Legionella och Isospora.
Säkerhetsparametrar:
- Blodkemi inklusive serumurinsyra (SyfteA-12).
- Fullständigt blodvärde (CBC).
- Antal blodplättar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92656
- Newport Pharmaceuticals International Inc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Exklusions kriterier
Samexisterande tillstånd:
Patienter med en historia av gikt, urinsyraurolitiasis, urinsyranefrolitiasis, nedsatt njurfunktion eller magsår är uteslutna.
Samtidig medicinering:
Utesluten:
- Systemiska kortikosteroider.
- Cytotoxiska immunsuppressiva medel.
- Strålbehandling.
Kritiskt sjuka patienter eller de med CDC-definierad AIDS utesluts.
Tidigare medicinering:
Utesluten inom 1 månad efter studiestart:
- Immunterapi.
Patienter med persistent generaliserad lymfadenopati (PGL).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 008A
- ISO-103-USA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Inosin pranobex
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAvslutad
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAvslutad
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAvslutadIsoprinosins säkerhet och effektivitet hos patienter med försvagat immunsystem och lymfkörtelsjukdomHIV-infektioner | LymfsjukdomFörenta staterna
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAvslutadHIV-infektioner | LymfsjukdomFörenta staterna
-
Newport Pharmaceuticals InternationalAvslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
Universidad San Francisco de QuitoOkänd
-
Ain Shams UniversityOkändCoronaviruss sjukdom (COVID-19)Egypten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Massachusetts General HospitalThe Salah Foundation; MGH cure ALS FundAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFörenta staterna