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Um estudo de isoprinosina em pacientes com doença linfonodal

23 de junho de 2005 atualizado por: Newport Pharmaceuticals International

Um estudo multicêntrico duplo-cego controlado por placebo para investigar a ação da isoprinosina (Inosiplex) em pacientes com linfadenopatia generalizada inexplicada

Os objetivos deste estudo são determinar os efeitos da isoprinosina em pacientes diagnosticados com linfadenopatia generalizada inexplicável. As variáveis ​​a serem examinadas incluirão:

Sinais e sintomas:

  • Linfadenopatia.
  • Febre.
  • Perda de peso.
  • Ocorrência de infecções oportunistas.

Parâmetros do sistema imunológico mediado por células:

  • Números e proporções de células auxiliares T (OKT4).
  • Números e proporções de células T-supressoras (OKT8).
  • Atividade das células natural killer (NK).
  • Resposta blastogênica de linfócitos à fitohemaglutinina (PHA).
  • Resposta blastogênica de linfócitos ao mitógeno de pokeweed (PWM).
  • Perfil de imunoglobulina (IgG, IgA, IgM, IgE, IgD).
  • Complexos imunes circulantes. Infecções caracteristicamente associadas à AIDS, como Candida albicans, Pneumocystis carinii pneumonia, Cytomegalovirus, Herpes simplex, Cryptococcus, Histoplasma, Toxoplasma, Cryptosporidium, Mycobacterium avium-intracellulare, Legionella e Isospora.

Parâmetros de segurança:

  • Química do sangue, incluindo ácido úrico sérico (PurposeA-12).
  • Hemograma completo (CBC).
  • Contagem de plaquetas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com histórico de gota, urolitíase por ácido úrico, nefrolitíase por ácido úrico, disfunção renal ou ulceração gástrica são excluídos.

Medicação concomitante:

Excluído:

  • Corticosteroides sistêmicos.
  • Agentes imunossupressores citotóxicos.
  • Radioterapia.

Pacientes criticamente doentes ou aqueles com AIDS definida pelo CDC são excluídos.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 1 mês após a entrada no estudo:

  • Imunoterapia.

Pacientes com linfadenopatia generalizada persistente (PGL).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Newport Pharmaceuticals International

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de junho de 1989

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 008A
  • ISO-103-USA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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