Flutamida, suramina e hidrocortisona en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente en estadio D2 Enfermedad medible o evaluable requerida con al menos uno de los siguientes: Al menos 7 lesiones óseas Compromiso visceral No más del 50 % de reemplazo del hígado por tumor Sin sospecha clínica de metástasis cerebrales No compresión de la médula espinal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 (ECOG 3 permitido si aumenta debido solo al dolor) Esperanza de vida: Al menos 3 meses Hematopoyético: (dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso) WBC al menos 3000 AGC al menos 1.500 Plaquetas al menos 100.000 Hemoglobina al menos 9,0 g/dL Hepático: (dentro de las 2 semanas previas al ingreso) Bilirrubina no superior a 2 veces lo normal AST y ALT no superior a 2 veces lo normal PT y PTT normal Albúmina al menos 3,0 g/dL Renal : Creatinina no superior a 2 mg/dL Aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min BUN no superior al doble de lo normal Cardiovascular: Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin estado NYHA clase III/IV Sin antecedentes de accidente cerebrovascular tromboembólico o hemorrágico Sin coagulación intravascular diseminada Sin terapia anticoagulante (aspirina permitida para otros usos) Otro: Sin infección bacteriana activa Sin infección por VIH o hepatitis B Sin otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma tratado curativamente o automóvil cinoma in situ cáncer de cualquier sitio

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin terapia modificadora de la respuesta biológica previa Quimioterapia: Sin quimioterapia previa (incluida la suramina) Terapia endocrina: Al menos 1 año desde cualquier terapia hormonal adyuvante o neoadyuvante No más de 4 meses de terapia como parte de la terapia inicial contra el cáncer de próstata Se permite la finasterida previa para la hipertrofia prostática benigna No se permiten esteroides sistémicos que no sean hidrocortisona (se permiten inhaladores de esteroides) Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia (90 días desde el estroncio) Cirugía: Recuperado de una cirugía previa