Determinar la eficacia de la crema tópica de tretinoína para la prevención del cáncer de piel no melanoma

Hipótesis primaria: Determinar la eficacia de la crema tópica de tretinoína para la prevención del cáncer de piel no melanoma (CPNM) entre individuos de alto riesgo (al menos 2 CPNM?S en los últimos 5 años).

Hipótesis secundaria: Los objetivos secundarios son: (a) determinar el efecto a largo plazo de la tretinoína tópica sobre la prevalencia de queratosis actínica premaligna, y (b) distinguir las subpoblaciones en las que la tretinoína tópica es particularmente eficaz o ineficaz, en comparación con el estudio general población.

Intervención: aplique crema de tretinoína al 0,1 % o crema de placebo en la cara y las orejas dos veces al día.

Resultados primarios: Nuevas lesiones de NMSC en la cara y las orejas. Número de queratosis actínicas en cara y orejas.

Resumen del estudio: Un tercio de todas las neoplasias malignas en los Estados Unidos (aproximadamente un millón de casos diagnosticados anualmente) son cáncer de piel no melanoma (CPNM). El NMSC causa morbilidad considerable, carga económica, deformidad facial y al menos 1000 muertes al año. La prevención de estas neoplasias malignas con un agente tópico libre de efectos secundarios graves conferiría un beneficio sustancial para la salud pública. Se esperaba que trescientos cincuenta mil veteranos desarrollaran NMSC en 1994. El NMSC es una de las condiciones más comunes que requieren atención dermatológica en el sistema VA.

La tretinoína tópica se ha utilizado ampliamente para tratar la piel fotoenvejecida. Los retinoides administrados por vía oral en dosis altas parecen ser eficaces en la quimioprevención del cáncer de piel no melanoma, pero tienen una toxicidad inaceptable. En este estudio, 1200 pacientes con antecedentes recientes de carcinoma de células escamosas y/o de células basales se inscribirán en seis centros participantes durante un período de cuatro años y se asignarán aleatoriamente a una crema de tretinoína al 0,1 % o a un placebo. Se les dará seguimiento durante un mínimo de dos años para determinar si la tretinoína tópica es eficaz para reducir el riesgo de nuevos casos.

Weinstock, M.A., Bingham, S.F., Cole, G.W., Eilers, D., Naylor, M.F., Kalivas, J., Taylor, J.R., Gladstone, H.B., Piacquadio, D.J. y DiGiovanna, J.J. Confiabilidad del conteo de queratosis actínicas antes y después de una breve discusión de consenso. Arco Dermatol 137:1055-1058, 2001