Bestäm effekten av aktuell tretinoinkräm för att förebygga icke-melanom hudcancer

Primär hypotes: Att bestämma effekten av aktuell tretinoinkräm för att förebygga icke-melanom hudcancer (NMSC) bland högriskindivider (minst 2 NMSC?S under de senaste 5 åren).

Sekundär hypotes: Sekundära mål är: (a) att fastställa den långsiktiga effekten av topikalt tretinoin på prevalensen av premaligna aktiniska keratoser, och (b) att särskilja subpopulationer där topikalt tretinoin är särskilt effektivt eller ineffektivt, jämfört med den övergripande studien befolkning.

Intervention: Applicera Tretinoin 0,1 % kräm eller placebokräm på ansikte och öron två gånger om dagen.

Primära resultat: Nya NMSC-lesioner i ansikte och öron. Antal aktiniska keratoser i ansikte och öron.

Sammanfattning av studien: En tredjedel av alla maligniteter i USA (cirka en miljon fall diagnostiseras årligen) är icke-melanom hudcancer (NMSC). NMSC orsakar avsevärd sjuklighet, ekonomisk börda, ansiktsdeformitet och minst 1 000 dödsfall årligen. Förebyggande av dessa maligniteter med ett topiskt medel fritt från allvarliga biverkningar skulle ge betydande folkhälsofördelar. Trehundrafemtiotusen veteraner förväntades utveckla NMSC 1994. NMSC är ett av de vanligaste tillstånden som kräver dermatologisk vård i VA-systemet.

Aktuellt tretinoin har använts i stor utsträckning för att behandla fotoåldrad hud. Retinoider som administreras oralt i höga doser verkar vara effektiva i kemoprevention av icke-melanom hudcancer men har oacceptabel toxicitet. I denna studie kommer 1200 patienter med en nyligen anamnes på skivepitelcancer och/eller basalcellscancer att registreras vid sex deltagande centra under en fyraårsperiod och kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 0,1 % tretinoinkräm eller placebo. De kommer att följas i minst två år för att avgöra om aktuellt tretinoin är effektivt för att minska risken för nya händelser.

Weinstock, M.A., Bingham, S.F., Cole, G.W., Eilers, D., Naylor, M.F., Kalivas, J., Taylor, J.R., Gladstone, H.B., Piacquadio, D.J., och DiGiovanna, J.J. Tillförlitligheten av att räkna aktiniska keratoser före och efter kort konsensusdiskussion. Arch Dermatol 137:1055-1058, 2001