- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00014027
Efecto de los ácidos grasos poliinsaturados en las respuestas cardiovasculares y motoras bajo estrés
Ácidos grasos poliinsaturados y la neuroquímica de las respuestas cardiovasculares y conductuales en alcohólicos agresivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Un diagnóstico primario de dependencia del alcohol en los últimos tres meses.
Participantes masculinos o femeninos de la investigación con una puntuación de Coccaro Lifetime History of Aggression de 20 o más.
Consumo informado de pescados y mariscos no mayor a dos veces por semana.
Edad de 18 años o más.
Debe haber estado sobrio durante 21-60 días.
Historial de laboratorio y resultados del examen físico sin anomalías significativas (una anomalía significativa incluiría desviaciones de laboratorio que requieran intervención médica o que indiquen un trastorno médico importante).
El electrocardiograma y la radiografía de tórax no presentan anomalías clínicamente significativas según lo determinado por el médico que interpreta los estudios.
Nivel educativo y grado de comprensión que sea suficiente para proporcionar el consentimiento informado, firmar los formularios de consentimiento y permitir una comunicación clara e inteligente entre los participantes de la investigación, los investigadores y el personal.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Antecedentes de por vida de un trastorno psiquiátrico del eje I en concreto trastorno afectivo bipolar tipo I psicótico, esquizofrénico o trastornos alimentarios o trastorno disfórico de la fase premenstrual. La depresión mayor, el trastorno depresivo NOS, el pánico y otros trastornos de ansiedad no son excluyentes. Los trastornos de personalidad del Eje II no son excluyentes.
Trastornos médicos mayores o trastornos neurológicos mayores.
Determinación por parte del investigador principal de que el uso de drogas recetadas o ilícitas por parte del sujeto en los últimos seis meses interferirá con los criterios de valoración dependientes del estudio.
Uso regular de medicamentos recetados con efectos psicotrópicos, incluidos efectos secundarios o medicamentos que modifican el metabolismo de los lípidos, en el último mes. Se permitirá el uso de AINE, aspirina o Tylenol no más de cinco veces en total por semana.
Psicoterapia actual para reducir la agresión o la depresión.
Uso extensivo de remedios caseros, vitaminas o suplementos nutricionales dentro de los tres meses. Se permitirá el uso de multivitaminas una vez al día.
Marcapasos u otros implantes metálicos, que podrían ser una contraindicación para una resonancia magnética, exploración.
Pruebas de laboratorio que indiquen presencia del VIH.
El embarazo.
Alergia al pescado o marisco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adams PB, Lawson S, Sanigorski A, Sinclair AJ. Arachidonic acid to eicosapentaenoic acid ratio in blood correlates positively with clinical symptoms of depression. Lipids. 1996 Mar;31 Suppl:S157-61. doi: 10.1007/BF02637069.
- Apter A, Plutchik R, van Praag HM. Anxiety, impulsivity and depressed mood in relation to suicidal and violent behavior. Acta Psychiatr Scand. 1993 Jan;87(1):1-5. doi: 10.1111/j.1600-0447.1993.tb03321.x.
- Akselrod S, Gordon D, Madwed JB, Snidman NC, Shannon DC, Cohen RJ. Hemodynamic regulation: investigation by spectral analysis. Am J Physiol. 1985 Oct;249(4 Pt 2):H867-75. doi: 10.1152/ajpheart.1985.249.4.H867.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 010141
- 01-AA-0141
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