- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00014027
Vliv polynenasycených mastných kyselin na kardiovaskulární a motorické reakce při stresu
Polynenasycené mastné kyseliny a neurochemie kardiovaskulárních a behaviorálních odpovědí u agresivních alkoholiků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Primární diagnóza závislosti na alkoholu v posledních třech měsících.
Účastníci výzkumu muži nebo ženy se skóre celoživotní historie agrese Coccaro 20 nebo více.
Hlášená spotřeba mořských plodů ne více než dvakrát týdně.
Věk 18 let nebo starší.
Musel být střízlivý 21-60 dní.
Laboratorní anamnéza a nálezy fyzikálního vyšetření, které jsou bez významných abnormalit (významné abnormality zahrnují laboratorní odchylky, které vyžadují lékařský zásah nebo které indikují závažnou zdravotní poruchu).
EKG a rentgen hrudníku jsou bez klinicky významných abnormalit, jak určil lékař interpretující studie.
Úroveň vzdělání a stupeň porozumění, které jsou dostatečné pro poskytnutí informovaného souhlasu, podepsání formulářů souhlasu a pro umožnění jasné a inteligentní komunikace mezi účastníkem výzkumu, vyšetřovateli a zaměstnanci.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Celoživotní historie psychiatrických poruch osy I, konkrétně psychotických, schizofrenních, bipolárních afektivních poruch typu I nebo poruch příjmu potravy nebo dysforické poruchy premenstruační fáze. Velká deprese, depresivní porucha NOS, panika a další úzkostné poruchy nejsou vylučující. Poruchy osobnosti osy II nejsou vylučující.
Závažné zdravotní poruchy nebo závažné neurologické poruchy.
Stanovení hlavního zkoušejícího, že užívání léků na předpis nebo nelegálních léků subjektem během posledních šesti měsíců bude interferovat se závislými koncovými body studie.
Pravidelné užívání léků na předpis s psychotropními účinky včetně vedlejších účinků nebo léků upravujících metabolismus lipidů v posledním měsíci. Použití NSAID, aspirinu nebo Tylenolu bude povoleno maximálně pětkrát týdně.
Současná psychoterapie ke snížení agrese nebo deprese.
Rozsáhlé užívání domácích prostředků, vitamínů nebo doplňků výživy do tří měsíců. Použití multivitamínů jednou denně bude povoleno.
Skenujte kardiostimulátor nebo jiné kovové implantáty, které mohou být kontraindikací pro MRI.
Laboratorní testy, které indikují přítomnost HIV.
Těhotenství.
Alergie na ryby nebo mořské plody.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adams PB, Lawson S, Sanigorski A, Sinclair AJ. Arachidonic acid to eicosapentaenoic acid ratio in blood correlates positively with clinical symptoms of depression. Lipids. 1996 Mar;31 Suppl:S157-61. doi: 10.1007/BF02637069.
- Apter A, Plutchik R, van Praag HM. Anxiety, impulsivity and depressed mood in relation to suicidal and violent behavior. Acta Psychiatr Scand. 1993 Jan;87(1):1-5. doi: 10.1111/j.1600-0447.1993.tb03321.x.
- Akselrod S, Gordon D, Madwed JB, Snidman NC, Shannon DC, Cohen RJ. Hemodynamic regulation: investigation by spectral analysis. Am J Physiol. 1985 Oct;249(4 Pt 2):H867-75. doi: 10.1152/ajpheart.1985.249.4.H867.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 010141
- 01-AA-0141
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Kyselina dokosahexaenová (DHA)
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
University of New MexicoNational Center for Research Resources (NCRR)UkončenoTěhotenství | Randomizovaná klinická studie | Kyselina dokosahexaenováSpojené státy
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesNábor
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoObezita | Složení tělaChile
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionZatím nenabírámePředčasné | Kojenecká podvýživa | Porucha výživy, Kojenec | Light-for-dates se známkami fetální podvýživySpojené státy
-
Vanderbilt UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy