Relación entre fatiga y daño mitocondrial en pacientes con VIH/SIDA

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Hombres y mujeres, de 18 a 55 años de edad, serán considerados candidatos potenciales para este estudio.

Las personas mayores de 55 años están excluidas debido a las disminuciones relacionadas con la edad en el número mitocondrial que pueden confundir los resultados del estudio.

Habilidad para entender y dar consentimiento informado.

Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos y procedimientos del estudio, incluido el almacenamiento de muestras de sangre, músculo y tejido adiposo para su uso en futuros estudios de VIH, SIDA, función inmunológica, enfermedades musculares o del tejido adiposo u otras enfermedades relacionadas.

Sin depresión o actualmente controlada.

Prueba de embarazo en suero negativa para mujeres en la selección y dentro de una semana antes de la biopsia de músculo y tejido adiposo.

Criterios de laboratorio específicos:

• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1000/mm(3).
• PT/INR inferior o igual a 1,5, PTT inferior a 45 seg.
• Plaquetas superiores a 75.000/mm(3).
• Hemoglobina mayor o igual a 10,0 mg/dl.
• Creatinina sérica menor o igual a 1,8 mg/dl.
• AST y ALT menos de 2 veces el límite superior de lo normal.
• Hormona estimulante de la tiroides y tiroxina libre dentro de los límites normales.
• Testosterona sérica dentro de los límites normales o con reposición adecuada.

Dispuesto a evitar los medicamentos que contienen aspirina o el medicamento antiinflamatorio no esteroideo piroxicam (Feldene) durante 10 días antes de la biopsia de músculo y tejido adiposo y dispuesto a suspender otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos 24 horas antes de la biopsia.

Para voluntarios VIH negativos:

Prueba negativa de anticuerpos contra el VIH-1

Para voluntarios VIH positivos:

Diagnóstico de VIH establecido (documentación de infección por VIH-1 mediante pruebas ELISA autorizadas y confirmado por Western Blot).

Infección por VIH presente mayor o igual a 1 año.

Para pacientes en el grupo tratado con antirretrovirales, en un régimen de tratamiento antirretroviral de combinación estable que no contenga un inhibidor de la proteasa durante al menos 3 meses antes de la selección del protocolo.

Para los pacientes del grupo sin TAR, ningún tratamiento antirretroviral durante al menos un año.

Bajo el cuidado de un médico de atención primaria.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

No se puede proporcionar el consentimiento informado.

Incapaz de comprender los cuestionarios requeridos por el protocolo, incluida la incapacidad para comprender el inglés (los cuestionarios de fatiga no han sido validados en otros idiomas además del inglés).

Embarazada o en periodo de lactancia.

Tratamiento actual con un régimen ARV que contiene un inhibidor de la proteasa.

Infección oportunista que requiere tratamiento.

Neoplasia maligna concurrente que requiere quimioterapia citotóxica o radioterapia.

Antecedentes de miopatía o miositis.

Depresión no tratada o no controlada por la historia clínica o según lo indique una puntuación en el Inventario de Depresión de Beck mayor o igual a 19.

Trastorno psiquiátrico grave que podría interferir con el cumplimiento de los requisitos del protocolo.

Alteración severa del sueño.

Abuso actual de alcohol o sustancias.

Diabetes mellitus que requiere tratamiento farmacológico.

Enfermedad cardiaca o pulmonar descompensada.

Uso actual o antecedentes de tratamiento con interleucina-2, interferón-alfa u otro(s) agente(s) en investigación dentro de los 6 meses posteriores a la selección del protocolo.

Uso de corticosteroides, agentes inmunosupresores o citotóxicos dentro de los 90 días posteriores a la selección del ensayo.

Cualquier condición médica para la cual el investigador principal sienta músculo y una biopsia de tejido adiposo puede estar contraindicada.

Alergia a la lidocaína.