Förhållandet mellan trötthet och mitokondriell skada hos patienter med hiv/aids

• INKLUSIONSKRITERIER:

Män och kvinnor i åldrarna 18-55 år kommer att betraktas som potentiella kandidater för denna studie.

Personer äldre än 55 år exkluderas på grund av åldersrelaterade minskningar i mitokondrienummer som kan förvirra studieresultaten.

Förmåga att förstå och ge informerat samtycke.

Villig och kan följa studiekrav och procedurer inklusive lagring av blod-, muskel- och fettvävnadsprover för användning i framtida studier av HIV, AIDS, immunfunktion, muskel- eller fettvävnadssjukdomar eller andra relaterade sjukdomar.

Ingen eller för närvarande kontrollerad depression.

Negativt serumgraviditetstest för kvinnor vid screening och inom en vecka före muskel- och fettvävnadsbiopsi.

Specifika labbkriterier:

• Absolut neutrofilantal större än 1000/mm(3).
• PT/INR mindre än eller lika med 1,5, PTT mindre än 45 sek.
• Blodplättar större än 75 000/mm(3).
• Hemoglobin högre än eller lika med 10,0 mg/dl.
• Serumkreatinin mindre än eller lika med 1,8 mg/dl.
• AST och ALAT mindre än 2 gånger den övre normalgränsen.
• Sköldkörtelstimulerande hormon och fritt tyroxin inom normala gränser.
• Serumtestosteron inom normala gränser eller vid adekvat ersättning.

Vill undvika aspirininnehållande mediciner eller det icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlet piroxicam (Feldene) i 10 dagar före muskel- och fettvävnadsbiopsi och villig att avbryta andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel 24 timmar före biopsi.

För hiv-negativa frivilliga:

Negativ HIV-1 antikroppstestning

För hiv-positiva volontärer:

Fastställd HIV-diagnos (dokumentation av HIV-1-infektion genom licensierad ELISA-testning och bekräftad av Western Blot).

HIV-infektion närvarande mer än eller lika med 1 år.

För patienter i den antiretroviralt behandlade gruppen, på en stabil antiretroviral kombinationsbehandling som inte innehåller en proteashämmare under minst 3 månader före protokollscreening.

För patienter i icke-ART-gruppen, ingen antiretroviral behandling under minst ett år.

Under överinseende av en primärvårdsläkare.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Det går inte att ge informerat samtycke.

Kan inte förstå protokollet krävs frågeformulär inklusive oförmåga att förstå engelska (trötthetsenkäterna har inte validerats på andra språk än engelska).

Gravid eller ammar.

Nuvarande behandling med en ARV-regim innehållande en proteashämmare.

Opportunistisk infektion som kräver behandling.

Samtidig malignitet som kräver cytotoxisk kemoterapi eller strålbehandling.

Historik av myopati eller myosit.

Obehandlad eller okontrollerad depression enligt klinisk historia eller som indikeras av en poäng på Beck's Depression Inventory som är större än eller lika med 19.

Allvarlig psykiatrisk störning som skulle störa efterlevnaden av protokollkrav.

Allvarlig sömnstörning.

Nuvarande alkohol- eller drogmissbruk.

Diabetes mellitus som kräver läkemedelsbehandling.

Dekompenserad hjärt- eller lungsjukdom.

Nuvarande användning eller en historia av behandling med interleukin-2, interferon-alfa eller andra prövningsmedel inom 6 månader efter protokollscreening.

Användning av kortikosteroider, immunsuppressiva eller cytotoxiska medel inom 90 dagar efter testscreening.

Alla medicinska tillstånd där huvudforskaren känner muskel- och fettvävnadsbiopsi kan vara kontraindicerade.

Allergi mot lidokain.