Relazione tra affaticamento e danno mitocondriale nei pazienti con HIV/AIDS

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Uomini e donne, di età compresa tra 18 e 55 anni, saranno considerati potenziali candidati per questo studio.

Le persone di età superiore ai 55 anni sono escluse a causa del declino del numero mitocondriale correlato all'età che può confondere i risultati dello studio.

Capacità di comprendere e fornire il consenso informato.

Disposto e in grado di soddisfare i requisiti e le procedure dello studio, inclusa la conservazione di campioni di sangue, muscoli e tessuto adiposo da utilizzare in studi futuri su HIV, AIDS, funzione immunitaria, malattie muscolari o del tessuto adiposo o altre malattie correlate.

Depressione assente o attualmente controllata.

Test di gravidanza su siero negativo per le donne allo screening ed entro una settimana prima della biopsia muscolare e del tessuto adiposo.

Criteri di laboratorio specifici:

• Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1000/mm(3).
• PT/INR inferiore o uguale a 1,5, PTT inferiore a 45 sec.
• Piastrine superiori a 75.000/mm(3).
• Emoglobina maggiore o uguale a 10,0 mg/dl.
• Creatinina sierica inferiore o uguale a 1,8 mg/dl.
• AST e ALT inferiori a 2 volte il limite superiore della norma.
• Ormone stimolante la tiroide e tiroxina libera entro limiti normali.
• Testosterone sierico entro limiti normali o in sostituzione adeguata.

Disponibilità a evitare farmaci contenenti aspirina o il farmaco antinfiammatorio non steroideo piroxicam (Feldene) per 10 giorni prima della biopsia muscolare e del tessuto adiposo e disponibilità a interrompere altri farmaci antinfiammatori non steroidei 24 ore prima della biopsia.

Per i volontari HIV negativi:

Test anticorpale HIV-1 negativo

Per i volontari sieropositivi:

Diagnosi di HIV stabilita (documentazione dell'infezione da HIV-1 mediante test ELISA autorizzato e confermata da Western Blot).

Infezione da HIV presente maggiore o uguale a 1 anno.

Per i pazienti nel gruppo trattato con antiretrovirali, in un regime di trattamento antiretrovirale di combinazione stabile non contenente un inibitore della proteasi per almeno 3 mesi prima dello screening del protocollo.

Per i pazienti nel gruppo non ART, nessun trattamento antiretrovirale per almeno un anno.

Sotto la cura di un medico di base.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Impossibile fornire il consenso informato.

Incapace di comprendere i questionari richiesti dal protocollo, inclusa l'incapacità di comprendere l'inglese (i questionari sulla fatica non sono stati convalidati in lingue diverse dall'inglese).

Incinta o allattamento.

Attuale trattamento con un regime antiretrovirale contenente un inibitore della proteasi.

Infezione opportunistica che richiede trattamento.

Tumore maligno concomitante che richiede chemioterapia citotossica o radioterapia.

Storia di miopatia o miosite.

Depressione non trattata o incontrollata in base alla storia clinica o come indicato da un punteggio nell'inventario della depressione di Beck maggiore o uguale a 19.

Grave disturbo psichiatrico che interferirebbe con l'aderenza ai requisiti del protocollo.

Grave disturbo del sonno.

Abuso attuale di alcol o sostanze.

Diabete mellito che richiede terapia farmacologica.

Malattia cardiaca o polmonare scompensata.

Uso attuale o storia di trattamento con interleuchina-2, interferone-alfa o altri agenti sperimentali entro 6 mesi dallo screening del protocollo.

Uso di corticosteroidi, immunosoppressori o agenti citotossici entro 90 giorni dallo screening dello studio.

Qualsiasi condizione medica per la quale il ricercatore principale sente la biopsia del muscolo e del tessuto adiposo può essere controindicata.

Allergia alla lidocaina.