Relation entre la fatigue et les dommages mitochondriaux chez les patients atteints du VIH/SIDA

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les hommes et les femmes, âgés de 18 à 55 ans, seront considérés comme des candidats potentiels pour cette étude.

Les personnes âgées de plus de 55 ans sont exclues en raison de la baisse du nombre de mitochondries liée à l'âge qui peut fausser les résultats de l'étude.

Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé.

Volonté et capable de se conformer aux exigences et aux procédures de l'étude, y compris le stockage d'échantillons de sang, de muscle et de tissu adipeux pour une utilisation dans de futures études sur le VIH, le SIDA, la fonction immunitaire, les maladies musculaires ou du tissu adipeux ou d'autres maladies connexes.

Pas de dépression ou dépression actuellement contrôlée.

Test de grossesse sérique négatif pour les femmes lors du dépistage et dans la semaine précédant la biopsie des muscles et des tissus adipeux.

Critères de laboratoire spécifiques :

• Nombre absolu de neutrophiles supérieur à 1 000/mm(3).
• PT/INR inférieur ou égal à 1,5, PTT inférieur à 45 sec.
• Plaquettes supérieures à 75 000/mm(3).
• Hémoglobine supérieure ou égale à 10,0 mg/dl.
• Créatinine sérique inférieure ou égale à 1,8 mg/dl.
• AST et ALT moins de 2 fois la limite supérieure de la normale.
• Hormone stimulant la thyroïde et thyroxine libre dans les limites normales.
• Testostérone sérique dans les limites normales ou sur remplacement adéquat.

Disposé à éviter les médicaments contenant de l'aspirine ou le médicament anti-inflammatoire non stéroïdien piroxicam (Feldene) pendant 10 jours avant la biopsie des muscles et des tissus adipeux et disposé à interrompre les autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens 24 heures avant la biopsie.

Pour les volontaires séronégatifs :

Test d'anticorps VIH-1 négatif

Pour les volontaires séropositifs :

Diagnostic du VIH établi (documentation de l'infection par le VIH-1 par un test ELISA agréé et confirmé par Western Blot).

Infection à VIH présente supérieure ou égale à 1 an.

Pour les patients du groupe traité par antirétroviraux, sur un régime de traitement antirétroviral combiné stable ne contenant pas d'inhibiteur de protéase pendant au moins 3 mois avant le dépistage du protocole.

Pour les patients du groupe non ART, pas de traitement antirétroviral depuis au moins un an.

Sous la surveillance d'un médecin de premier recours.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Impossible de fournir un consentement éclairé.

Incapable de comprendre les questionnaires requis par le protocole, y compris l'incapacité de comprendre l'anglais (les questionnaires sur la fatigue n'ont pas été validés dans des langues autres que l'anglais).

Enceinte ou allaitante.

Traitement en cours avec un régime ARV contenant un inhibiteur de protéase.

Infection opportuniste nécessitant un traitement.

Tumeur maligne concomitante nécessitant une chimiothérapie cytotoxique ou une radiothérapie.

Antécédents de myopathie ou de myosite.

Dépression non traitée ou non contrôlée par les antécédents cliniques ou comme indiqué par un score sur l'inventaire de la dépression de Beck supérieur ou égal à 19.

Trouble psychiatrique grave qui interférerait avec le respect des exigences du protocole.

Troubles du sommeil sévères.

Abus actuel d'alcool ou de substances.

Diabète sucré nécessitant un traitement médicamenteux.

Maladie cardiaque ou pulmonaire décompensée.

Utilisation actuelle ou antécédents de traitement par l'interleukine-2, l'interféron-alpha ou d'autres agents expérimentaux dans les 6 mois suivant le dépistage du protocole.

Utilisation d'un corticostéroïde, d'un immunosuppresseur ou d'un agent cytotoxique dans les 90 jours suivant la sélection de l'essai.

Toute condition médicale pour laquelle le chercheur principal ressent une biopsie des muscles et des tissus adipeux peut être contre-indiquée.

Allergie à la lidocaïne.