Forholdet mellem træthed og mitokondriel skade hos patienter med hiv/aids

• INKLUSIONSKRITERIER:

Mænd og kvinder i alderen 18-55 år vil blive betragtet som potentielle kandidater til denne undersøgelse.

Personer ældre end 55 år er udelukket på grund af aldersrelaterede fald i mitokondrietal, der kan forvirre undersøgelsesresultater.

Evne til at forstå og give informeret samtykke.

Villig og i stand til at overholde undersøgelseskrav og procedurer, herunder opbevaring af blod-, muskel- og fedtvævsprøver til brug i fremtidige undersøgelser af HIV, AIDS, immunfunktion, muskel- eller fedtvævssygdomme eller andre relaterede sygdomme.

Ingen eller aktuelt kontrolleret depression.

Negativ serumgraviditetstest for kvinder ved screening og inden for en uge før muskel- og fedtvævsbiopsi.

Specifikke laboratoriekriterier:

• Absolut neutrofiltal større end 1000/mm(3).
• PT/INR mindre end eller lig med 1,5, PTT mindre end 45 sek.
• Blodplader større end 75.000/mm(3).
• Hæmoglobin større end eller lig med 10,0 mg/dl.
• Serumkreatinin mindre end eller lig med 1,8 mg/dl.
• AST og ALT mindre end 2 gange den øvre normalgrænse.
• Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon og fri thyroxin inden for normale grænser.
• Serum testosteron inden for normale grænser eller ved tilstrækkelig erstatning.

Villig til at undgå aspirinholdig medicin eller det ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel piroxicam (Feldene) i 10 dage før muskel- og fedtvævsbiopsi og villig til at seponere andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler 24 timer før biopsi.

For hiv-negative frivillige:

Negativ HIV-1 antistoftestning

For hiv-positive frivillige:

Etableret HIV-diagnose (dokumentation af HIV-1-infektion ved licenseret ELISA-test og bekræftet af Western Blot).

HIV-infektion forekommer mere end eller lig med 1 år.

For patienter i den antiretroviralbehandlede gruppe, på et stabilt antiretroviralt kombinationsbehandlingsregime, der ikke indeholder en proteasehæmmer i mindst 3 måneder før protokolscreening.

For patienter i ikke-ART-gruppen ingen antiretroviral behandling i mindst et år.

Under tilsyn af en primær læge.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Kan ikke give informeret samtykke.

Ude af stand til at forstå protokollen krævede spørgeskemaer, herunder manglende evne til at forstå engelsk (træthedsspørgeskemaerne er ikke blevet valideret på andre sprog end engelsk).

Gravid eller ammende.

Nuværende behandling med en ARV-kur indeholdende en proteasehæmmer.

Opportunistisk infektion, der kræver behandling.

Samtidig malignitet, der kræver cytotoksisk kemoterapi eller strålebehandling.

Anamnese med myopati eller myositis.

Ubehandlet eller ukontrolleret depression af klinisk historie eller som angivet ved en score på Beck's Depression Inventory på større end eller lig med 19.

Alvorlig psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre overholdelse af protokolkrav.

Alvorlig søvnforstyrrelse.

Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug.

Diabetes mellitus kræver lægemiddelbehandling.

Dekompenseret hjerte- eller lungesygdom.

Nuværende brug eller en historie med behandling med interleukin-2, interferon-alfa eller andre forsøgsmidler inden for 6 måneder efter protokolscreening.

Brug af kortikosteroider, immunsuppressive eller cytotoksiske midler inden for 90 dage efter forsøgsscreening.

Enhver medicinsk tilstand, for hvilken hovedforskeren føler muskel- og fedtvævsbiopsi, kan være kontraindiceret.

Allergi over for lidokain.