Zusammenhang zwischen Müdigkeit und mitochondrialen Schäden bei Patienten mit HIV/AIDS

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Als potenzielle Kandidaten für diese Studie kommen Männer und Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren in Betracht.

Personen, die älter als 55 Jahre sind, werden aufgrund altersbedingter Rückgänge in der Mitochondrienzahl ausgeschlossen, die die Studienergebnisse verfälschen könnten.

Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen.

Bereit und in der Lage, die Studienanforderungen und -verfahren einzuhalten, einschließlich der Lagerung von Blut-, Muskel- und Fettgewebeproben zur Verwendung in zukünftigen Studien zu HIV, AIDS, Immunfunktion, Muskel- oder Fettgewebeerkrankungen oder anderen damit verbundenen Krankheiten.

Keine oder derzeit kontrollierte Depression.

Negativer Serumschwangerschaftstest für Frauen beim Screening und innerhalb einer Woche vor der Muskel- und Fettgewebebiopsie.

Spezifische Laborkriterien:

• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1000/mm(3).
• PT/INR kleiner oder gleich 1,5, PTT weniger als 45 Sek.
• Blutplättchen größer als 75.000/mm(3).
• Hämoglobin größer oder gleich 10,0 mg/dl.
• Serumkreatinin kleiner oder gleich 1,8 mg/dl.
• AST und ALT weniger als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts.
• Schilddrüsenstimulierendes Hormon und freies Thyroxin innerhalb normaler Grenzen.
• Serumtestosteron innerhalb normaler Grenzen oder bei ausreichendem Ersatz.

Bereit, Aspirin-haltige Medikamente oder das nichtsteroidale entzündungshemmende Medikament Piroxicam (Feldene) 10 Tage lang vor der Muskel- und Fettgewebebiopsie zu meiden und bereit, andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente 24 Stunden vor der Biopsie abzusetzen.

Für HIV-negative Freiwillige:

Negativer HIV-1-Antikörpertest

Für HIV-positive Freiwillige:

Etablierte HIV-Diagnose (Dokumentation der HIV-1-Infektion durch lizenzierten ELISA-Test und bestätigt durch Western Blot).

Die HIV-Infektion besteht seit mindestens einem Jahr.

Für Patienten in der antiretroviral behandelten Gruppe, die mindestens 3 Monate vor dem Protokoll-Screening ein stabiles antiretrovirales Kombinationsbehandlungsschema ohne Proteaseinhibitor erhalten haben.

Für Patienten in der Nicht-ART-Gruppe keine antiretrovirale Behandlung für mindestens ein Jahr.

Unter der Obhut eines Hausarztes.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden.

Die vom Protokoll geforderten Fragebögen können nicht verstanden werden, einschließlich der Unfähigkeit, Englisch zu verstehen (die Ermüdungsfragebögen wurden nicht in anderen Sprachen als Englisch validiert).

Schwanger oder stillend.

Derzeitige Behandlung mit einem ARV-Regime, das einen Proteasehemmer enthält.

Opportunistische Infektion, die eine Behandlung erfordert.

Gleichzeitige maligne Erkrankung, die eine zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie erfordert.

Vorgeschichte einer Myopathie oder Myositis.

Unbehandelte oder unkontrollierte Depression gemäß klinischer Vorgeschichte oder wie durch einen Wert im Beck's Depression Inventory von mindestens 19 angezeigt.

Schwere psychiatrische Störung, die die Einhaltung der Protokollanforderungen beeinträchtigen würde.

Schwere Schlafstörung.

Aktueller Alkohol- oder Substanzmissbrauch.

Diabetes mellitus, der eine medikamentöse Therapie erfordert.

Dekompensierte Herz- oder Lungenerkrankung.

Aktueller Konsum oder eine Behandlung in der Vorgeschichte mit Interleukin-2, Interferon-alpha oder anderen Prüfpräparaten innerhalb von 6 Monaten nach dem Protokoll-Screening.

Verwendung von Kortikosteroiden, Immunsuppressiva oder Zytostatika innerhalb von 90 Tagen nach dem Studienscreening.

Jede medizinische Erkrankung, bei der der Hauptprüfer eine Muskel- und Fettgewebebiopsie vornimmt, kann kontraindiziert sein.

Allergie gegen Lidocain.