Vztah mezi únavou a mitochondriálním poškozením u pacientů s HIV/AIDS

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Muži a ženy ve věku 18-55 let budou považováni za potenciální kandidáty pro tuto studii.

Osoby starší 55 let jsou vyloučeny kvůli poklesu počtu mitochondrií souvisejícím s věkem, který může zkreslit výsledky studie.

Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas.

Ochota a schopnost dodržovat studijní požadavky a postupy včetně skladování vzorků krve, svalů a tukové tkáně pro použití v budoucích studiích HIV, AIDS, imunitních funkcí, onemocnění svalů nebo tukové tkáně nebo jiných souvisejících onemocnění.

Žádná nebo aktuálně kontrolovaná deprese.

Negativní sérový těhotenský test u žen při screeningu a do jednoho týdne před biopsií svalové a tukové tkáně.

Specifická laboratorní kritéria:

• Absolutní počet neutrofilů vyšší než 1000/mm(3).
• PT/INR menší nebo rovno 1,5, PTT menší než 45 sec.
• Krevní destičky větší než 75 000/mm(3).
• Hemoglobin vyšší nebo rovný 10,0 mg/dl.
• Sérový kreatinin nižší nebo rovný 1,8 mg/dl.
• AST a ALT méně než 2násobek horní hranice normálu.
• Hormon stimulující štítnou žlázu a volný tyroxin v normálních mezích.
• Sérový testosteron v normálních mezích nebo při adekvátní náhradě.

Ochota vyhnout se lékům obsahujícím aspirin nebo nesteroidnímu protizánětlivému léku piroxicam (Feldene) po dobu 10 dnů před biopsií svalů a tukové tkáně a ochotna vysadit jiné nesteroidní protizánětlivé léky 24 hodin před biopsií.

Pro HIV negativní dobrovolníky:

Negativní testování protilátek HIV-1

Pro HIV pozitivní dobrovolníky:

Stanovená diagnóza HIV (dokumentace infekce HIV-1 licencovaným testováním ELISA a potvrzená metodou Western Blot).

HIV infekce je přítomna déle nebo rovna 1 roku.

U pacientů ve skupině léčené antiretrovirovými léky na stabilním kombinovaném antiretrovirovém léčebném režimu neobsahujícím inhibitor proteázy po dobu nejméně 3 měsíců před screeningem protokolu.

U pacientů ve skupině bez ART žádná antiretrovirová léčba po dobu alespoň jednoho roku.

V péči lékaře primární péče.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Nelze poskytnout informovaný souhlas.

Nerozumět dotazníkům požadovaným protokolem, včetně neschopnosti porozumět angličtině (dotazníky týkající se únavy nebyly ověřeny v jiných jazycích než v angličtině).

Těhotné nebo kojící.

Současná léčba ARV režimem obsahujícím inhibitor proteázy.

Oportunní infekce vyžadující léčbu.

Souběžná malignita vyžadující cytotoxickou chemoterapii nebo radiační terapii.

Anamnéza myopatie nebo myositidy.

Neléčená nebo nekontrolovaná deprese podle klinické anamnézy nebo podle skóre v Beckově inventáři deprese větší nebo rovné 19.

Těžká psychiatrická porucha, která by narušovala dodržování požadavků protokolu.

Těžká porucha spánku.

Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek.

Diabetes mellitus vyžadující medikamentózní terapii.

Dekompenzované onemocnění srdce nebo plic.

Současné užívání nebo anamnéza léčby interleukinem-2, interferonem-alfa nebo jinou zkoumanou látkou (látkami) do 6 měsíců od screeningu protokolu.

Použití kortikosteroidů, imunosupresiv nebo cytotoxických látek do 90 dnů od zkušebního screeningu.

Jakýkoli zdravotní stav, pro který hlavní zkoušející pociťuje biopsii svalů a tukové tkáně, může být kontraindikován.

Alergie na lidokain.