Topiramato en neonatos que reciben enfriamiento de todo el cuerpo por encefalopatía hipóxica isquémica

La encefalopatía hipóxica isquémica (EHI) es una enfermedad devastadora e inesperada en los recién nacidos que afecta a 1,5-2,6 por cada 1000 nacidos vivos. La encefalopatía isquémica hipóxica tiene una tasa de mortalidad de hasta el 30% y los sobrevivientes tienen un riesgo significativo de resultados adversos a largo plazo, que incluyen convulsiones, parálisis cerebral y retraso en el desarrollo. Los investigadores proponen un estudio controlado aleatorizado que compare la hipotermia terapéutica sola o la hipotermia terapéutica combinada con topiramato. Los investigadores plantean la hipótesis de que la terapia adyuvante con topiramato reducirá la gravedad a corto plazo de la EHI, incluidas las convulsiones (el resultado principal), una puntuación compuesta de gravedad de la EHI y reducirá el tiempo de normalización del EEG integrado de amplitud (aEEG). Los investigadores plantean además la hipótesis de que mejorará los resultados a largo plazo, como el resultado del desarrollo. La hipótesis principal es que las convulsiones antes del alta hospitalaria (o antes de las 4 semanas de edad posnatal (lo que ocurra antes)) se reducirán significativamente en el grupo de topiramato en comparación con el grupo de control.