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Análisis del Desgaste del Esmalte Contra Restauraciones Cerámicas

18 de noviembre de 2016 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Análisis de los patrones de desgaste clínico del esmalte dental y las restauraciones cerámicas en función del tamaño de las partículas, el espacio entre partículas y la resistencia a la fractura de los cristales cerámicos

  1. Caracterizar la microestructura (resistencia a la fractura, tamaño de partícula de cerámica y espacio entre partículas) de tres materiales cerámicos
  2. Probar la hipótesis de que una menor tenacidad a la fractura del vidrio y/o la fase cristalina en la cerámica reduce el daño por desgaste del esmalte.
  3. Probar la hipótesis de que los cristales de menor tamaño reducen el daño por desgaste del esmalte.
  4. Probar la hipótesis de que un mayor espacio entre partículas reduce el daño por desgaste del esmalte.
  5. Probar la hipótesis de que existen patrones de desgaste equivalentes en todas las direcciones entre esmalte versus esmalte y cerámica versus esmalte.
  6. Para probar la hipótesis de que la fuerza de mordida no se correlaciona con las tasas de desgaste.
  7. Probar la hipótesis de que el flujo salival no se correlaciona con las tasas de desgaste.
  8. Probar la hipótesis de que una mayor cantidad de desgaste no está asociada con una pérdida en la dimensión vertical de la oclusión.
  9. Probar la hipótesis de que una mayor cantidad de desgaste no se correlaciona con la deposición secundaria de cemento como parte del proceso de erupción pasiva.
  10. Para probar la hipótesis de que el desgaste máximo ocurre temprano y las tasas de desgaste se estabilizan dentro de los primeros dos años.
  11. Para probar la hipótesis de que el análisis de desgaste in vitro no se correlaciona con las mediciones de desgaste in vivo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se seleccionarán un total de 36 dientes (1 corona por paciente) que necesiten coronas con los siguientes criterios de aceptación:

  1. Los sujetos deben ser mayores de 18 años con buena salud general. No debe haber contraindicaciones para el tratamiento dental.
  2. Los sujetos deben tener una buena salud dental en general, sin caries dental activa (caries) presente y sin enfermedad periodontal. La profundidad de la bolsa en todos los dientes restantes no debe ser superior a 4 mm.
  3. Los sujetos no deben tener ningún trastorno temporomandibular existente (p. chasquidos, estallidos, dolor al abrir) o hábitos parafuncionales (p. bruxismo, apretamiento)
  4. Los sujetos deben necesitar una corona en un segundo premolar, primer molar o segundo molar en cualquier arco. Los dientes pilares deben ser restaurables y tener una relación corona-raíz de al menos 1:1. Los dientes pilares deben tener un complemento de dientes naturales opuestos no restaurados o mínimamente restaurados. Mínimamente restaurado no significa nada más que una restauración de amalgama Clase II. El arco opuesto no puede ser una restauración de cobertura completa o una dentadura postiza parcial. El diente contralateral debe estar preferentemente presente.
  5. Los sujetos deben exhibir buena higiene oral y cumplimiento.
  6. Los sujetos no deben tener ninguna condición existente que pueda limitar el flujo de saliva; p.ej. el flujo de saliva debe ser de cantidad normal.

Los datos de referencia se recopilarán y consistirán en:

  1. Historia médica general y examen físico.
  2. Modelos primarios tomados con material de impresión de polivinilsiloxano
  3. Medición de la fuerza de mordida en Newtons usando un gnatodinamómetro
  4. Deben registrarse las profundidades de las bolsas de los dientes pilares.
  5. Radiografías periapicales de dientes pilares. Las radiografías se tomarán en la posición exacta con el uso de la técnica de análisis radiográfico longitudinal (LRA).
  6. Dimensión vertical medida desde el nasión hasta el punto más bajo del mentón
  7. Se recolectará una muestra de saliva para determinar la calidad (viscosidad) y la cantidad. Los parámetros de análisis serán pH salival, capacidad tampón, secreción (ml/min), proteína (mg/ml), fosfato (mmol/l), Ca (mval/l), Na (mval/l), K (mval /l).

Se asignará aleatoriamente un total de 36 dientes para recibir una corona de metal-cerámica (D'Sign) o de cerámica sin metal (IPS Empress2, Eris EXC). La aleatorización se realizará a través de una tabla de números aleatorios. Los dientes serán preparados por dos operadores: la Dra. Josephine Esquivel-Upshaw y el Dr. William Rose, ambos del departamento de Odontología General. Las restauraciones provisionales se realizarán con Integrity (Dentsply, EE. UU.) y las impresiones finales se realizarán con un material de polivinilsiloxano utilizando la técnica de dos etapas. Los modelos maestros se montarán en relación céntrica.

Una corona de una sola unidad se fabricará con dos tipos de material de cerámica sin metal o un material de metal-cerámica y se cementará con un cemento de resina de polimerización dual. Los ajustes se realizarán con una pieza de mano de alta velocidad y una fresa fina de diamante. Antes de la cementación, todas las superficies ajustadas deben pulirse o glasearse. El grosor de la superficie oclusal de las coronas se medirá al inicio.

El examen inicial se realizará una semana después de la cementación para garantizar que el paciente se sienta cómodo con la corona y que no se necesiten más ajustes. Se tomará una impresión de polivinilsiloxano de los arcos maxilar y mandibular para registrar la corona cementada y su arco antagonista.

Los modelos posteriores a la cementación se verterán con un producto de yeso Tipo IV para permitir un escaneo adecuado. Se utilizará un escáner láser 3D para escanear en los planos x, y y z de dientes/moldes de dientes hechos de dientes naturales. Se registrará la dimensión vertical y se tomarán radiografías periapicales de los dientes pilares.

Se pedirá a los sujetos que regresen después de seis meses de cementación. Se tomarán nuevamente impresiones de polivinilsiloxano de arcos maxilares y mandibulares y se verterán con yeso tipo IV. Los dientes antagonistas y la corona se escanearán con el escáner láser 3D. Se realizará la superposición de la imagen de referencia y la imagen de seis meses y se calculará matemáticamente la cantidad de desgaste en tres dimensiones. La dimensión vertical de la oclusión también se determinará mediante la medición del nasion hasta el punto más bajo del mentón y las radiografías periapicales tomadas de los dientes restaurados mediante la técnica LRA. Este procedimiento se repetirá cada año durante los próximos cuatro años.

La cantidad de desgaste en micrones se determinará para los ejes x, y y z. Los datos se someterán a un ANOVA unidireccional (α = 0,05) para determinar cualquier diferencia significativa en el desgaste de los dientes antagonistas naturales y las coronas de cerámica entre las imágenes 3D de referencia y anuales y también las diferencias de desgaste entre las imágenes 3D anuales. El grosor oclusal de las restauraciones se determinará en función de la cantidad de desgaste calculada. Se registrará cualquier presencia de grietas o fracturas. La correlación de la cantidad de desgaste y cualquier cambio en la dimensión vertical y la longitud del cemento radicular también se determinará mediante la comparación de la altura del mentón a diferentes intervalos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que necesitan una corona en un diente al que se opuso un diente natural. Pacientes que buscan atención en la clínica odontológica de la UTHSCSA.

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos que necesitan una corona en un diente posterior al que se opone un diente natural.

Criterio de exclusión:

  1. Los sujetos deben ser mayores de 18 años con buena salud general. No debe haber contraindicaciones para el tratamiento dental.
  2. Los sujetos deben tener una buena salud dental en general, sin caries dental activa (caries) presente y sin enfermedad periodontal. La profundidad de la bolsa en todos los dientes restantes no debe ser superior a 4 mm.
  3. Los sujetos no deben tener ningún trastorno temporomandibular existente (p. chasquidos, estallidos, dolor al abrir) o hábitos parafuncionales (p. bruxismo, apretamiento)
  4. Los sujetos deben necesitar una corona en un segundo premolar, primer molar o segundo molar en cualquier arco. Los dientes pilares deben ser restaurables y tener una relación corona-raíz de al menos 1:1. Los dientes pilares deben tener un complemento de dientes naturales opuestos no restaurados o mínimamente restaurados. Mínimamente restaurado no significa nada más que una restauración de amalgama Clase II. El arco opuesto no puede ser una restauración de cobertura completa o una dentadura postiza parcial. El diente contralateral debe estar preferentemente presente.
  5. Los sujetos deben exhibir buena higiene oral y cumplimiento.
  6. Los sujetos no deben tener ninguna condición existente que pueda limitar el flujo de saliva; p.ej. el flujo de saliva debe ser de cantidad normal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
metal-cerámica (D'Sign) o
Se colocará corona metal cerámica
una corona de cerámica sin metal (IPS Empress2, Eris EXC).
Se colocará toda la corona de cerámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el desgaste del esmalte opuesto se medirá anualmente durante cuatro años
Periodo de tiempo: hasta 4 años
hasta 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
desgaste de cerámica in vivo
Periodo de tiempo: hasta 4 años
hasta 4 años
función mejorada de la corona
Periodo de tiempo: uo a 4 años
uo a 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Josephine Esquivel-Upshaw, D.M.D.,M.S., The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 012-1901-369
  • 116163

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aparatos dentales

Ensayos clínicos sobre colocación de la corona

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