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Análise do Desgaste do Esmalte Contra Restaurações Cerâmicas

Análise dos Padrões de Desgaste Clínico do Esmalte Dentário e Restaurações Cerâmicas em Função do Tamanho das Partículas, Espaçamento entre Partículas e Tenacidade à Fratura de Cristais Cerâmicos

  1. Caracterizar a microestrutura (dureza à fratura, tamanho de partícula da cerâmica e espaçamento entre partículas) de três materiais cerâmicos
  2. Testar a hipótese de que a menor tenacidade à fratura do vidro e/ou da fase cristalina em cerâmica reduz o desgaste do esmalte.
  3. Testar a hipótese de que cristais de tamanho menor reduzem os danos causados ​​pelo desgaste do esmalte.
  4. Testar a hipótese de que um espaçamento maior entre as partículas reduz o desgaste do esmalte.
  5. Testar a hipótese de que existem padrões de desgaste equivalentes em todas as direções entre esmalte versus esmalte e cerâmica versus esmalte.
  6. Testar a hipótese de que a força de mordida não se correlaciona com as taxas de desgaste.
  7. Testar a hipótese de que o fluxo salivar não se correlaciona com as taxas de desgaste.
  8. Testar a hipótese de que uma maior quantidade de desgaste não está associada a uma perda na dimensão vertical de oclusão.
  9. Testar a hipótese de que uma maior quantidade de desgaste não se correlaciona com a deposição secundária de cemento como parte do processo de erupção passiva.
  10. Testar a hipótese de que o desgaste máximo ocorre cedo e as taxas de desgaste se estabilizam nos primeiros dois anos.
  11. Para testar a hipótese de que a análise de desgaste in vitro não se correlaciona com as medições de desgaste in vivo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 36 dentes (1 coroa por paciente) que necessitam de coroas serão selecionados com os seguintes critérios de aceitação:

  1. Os indivíduos devem ter mais de 18 anos de idade com boa saúde geral. Não deve haver contra-indicações ao tratamento odontológico.
  2. Os indivíduos devem ter uma boa saúde bucal em geral, sem cárie dentária ativa (cárie) presente e sem doença periodontal. A profundidade da bolsa em todos os dentes remanescentes não deve ser superior a 4 mm.
  3. Os indivíduos não devem ter disfunção temporomandibular existente (por exemplo, estalos, estalos, dor ao abrir) ou hábitos parafuncionais (p. bruxismo, apertamento)
  4. Os indivíduos devem precisar de uma coroa em um segundo pré-molar, primeiro molar ou segundo molar em qualquer arco. Os dentes pilares devem ser restauráveis ​​e ter uma relação coroa-raiz de pelo menos 1:1. Os dentes pilares devem ter um complemento de dentes naturais opostos não restaurados ou minimamente restaurados. Minimamente restaurado não significa nada além de uma restauração de amálgama Classe II. O arco oposto não pode ser uma restauração de cobertura total ou uma prótese parcial. O dente contralateral deve estar preferencialmente presente.
  5. Os indivíduos devem apresentar boa higiene oral e conformidade.
  6. Os indivíduos não devem ter nenhuma condição existente que possa limitar o fluxo de saliva; por exemplo. o fluxo de saliva deve ser de quantidade normal.

Os dados da linha de base serão coletados e consistirão em:

  1. História médica geral e exame físico
  2. Moldes primários feitos com material de impressão de polivinilsiloxano
  3. Medição da força de mordida em Newtons usando um gnatodinamômetro
  4. As profundidades das bolsas dos dentes pilares devem ser registradas
  5. Radiografias periapicais de dentes pilares. As radiografias serão feitas na posição exata com o uso da técnica de análise radiográfica longitudinal (LRA).
  6. Dimensão vertical medida do nasion ao ponto mais baixo do queixo
  7. Uma amostra de saliva será coletada para verificar a qualidade (viscosidade) e a quantidade. Os parâmetros para análise serão pH salivar, capacidade tampão, secreção (ml/min), proteína (mg/ml), fosfato (mmol/l), Ca (mval/l), Na (mval/l), K (mval /eu).

Um total de 36 dentes serão aleatoriamente designados para receber uma coroa metalocerâmica (D'Sign) ou totalmente cerâmica (IPS Empress2, Eris EXC). A randomização será feita através de uma tabela de números aleatórios. Os dentes serão preparados por dois operadores: Dra. Josephine Esquivel-Upshaw e Dr. William Rose, ambos do departamento de Odontologia Geral. As restaurações provisórias serão feitas de Integrity (Dentsply, EUA) e as impressões finais serão feitas com um material de polivinilsiloxano usando a técnica de dois estágios. Os moldes mestres serão montados em relação centralizada.

Uma única coroa unitária será feita de dois tipos de material totalmente cerâmico ou metalocerâmico e cimentada com cimento resinoso dual. Os ajustes serão feitos com uma peça de mão de alta rotação e uma ponta diamantada fina. Antes da cimentação, todas as superfícies ajustadas devem ser polidas ou vitrificadas. A espessura da superfície oclusal das coroas será medida na linha de base.

O exame inicial será realizado uma semana após a cimentação para garantir que o paciente esteja confortável com a coroa e nenhum ajuste adicional seja necessário. Uma impressão de polivinilsiloxano será feita dos arcos maxilar e mandibular para registrar a coroa cimentada e seu arco antagonista.

Os moldes pós-cimentação serão vazados com um produto de gesso Tipo IV para permitir o escaneamento adequado. Um Laserscanner 3D será usado para escanear nos planos x, y e z de moldes de dente/dentes feitos de dentes naturais. A dimensão vertical será registrada, bem como radiografias periapicais tiradas dos dentes pilares.

Os sujeitos serão solicitados a retornar após seis meses de cimentação. Mais uma vez, impressões de polivinilsiloxano serão feitas de arcos maxilares e mandibulares e vazadas com pedra Tipo IV. Os dentes antagonistas e a coroa serão digitalizados usando o 3D Laserscanner. A sobreposição da imagem da linha de base e da imagem de seis meses será realizada e a quantidade de desgaste em três dimensões calculada matematicamente. A dimensão vertical da oclusão também será determinada pela medição do nasion até o ponto mais baixo do queixo e radiografias periapicais tiradas dos dentes restaurados usando a técnica LRA. Este procedimento será repetido todos os anos durante os próximos quatro anos.

A quantidade de desgaste em mícrons será determinada para os eixos x, y e z. Os dados serão submetidos a uma ANOVA unidirecional (α = 0,05 ) para determinar qualquer diferença significativa no desgaste dos dentes antagonistas naturais e das coroas de cerâmica entre a linha de base e as imagens 3D anuais e também diferenças no desgaste entre as imagens 3D anuais. A espessura oclusal das restaurações será determinada com base na quantidade de desgaste calculada. Qualquer presença de trincas ou fraturas será registrada. A correlação da quantidade de desgaste e quaisquer mudanças na dimensão vertical e no comprimento do cemento radicular também serão determinadas pela comparação da altura do nasion-mento em diferentes intervalos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que precisam de uma coroa em um dente oposto a um dente natural. Pacientes que procuram atendimento na clínica odontológica da UTHSCSA.

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos que precisam de uma coroa em um dente posterior oposto a um dente natural.

Critério de exclusão:

  1. Os indivíduos devem ter mais de 18 anos de idade com boa saúde geral. Não deve haver contra-indicações ao tratamento odontológico.
  2. Os indivíduos devem ter uma boa saúde bucal em geral, sem cárie dentária ativa (cárie) presente e sem doença periodontal. A profundidade da bolsa em todos os dentes remanescentes não deve ser superior a 4 mm.
  3. Os indivíduos não devem ter disfunção temporomandibular existente (por exemplo, estalos, estalos, dor ao abrir) ou hábitos parafuncionais (p. bruxismo, apertamento)
  4. Os indivíduos devem precisar de uma coroa em um segundo pré-molar, primeiro molar ou segundo molar em qualquer arco. Os dentes pilares devem ser restauráveis ​​e ter uma relação coroa-raiz de pelo menos 1:1. Os dentes pilares devem ter um complemento de dentes naturais opostos não restaurados ou minimamente restaurados. Minimamente restaurado não significa nada além de uma restauração de amálgama Classe II. O arco oposto não pode ser uma restauração de cobertura total ou uma prótese parcial. O dente contralateral deve estar preferencialmente presente.
  5. Os indivíduos devem apresentar boa higiene oral e conformidade.
  6. Os indivíduos não devem ter nenhuma condição existente que possa limitar o fluxo de saliva; por exemplo. o fluxo de saliva deve ser de quantidade normal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
metalocerâmica (D'Sign) o
Coroa metalocerâmica será colocada
uma coroa totalmente em cerâmica (IPS Empress2, Eris EXC).
Todas as coroas de cerâmica serão colocadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
desgaste do esmalte oposto será medido anualmente por quatro anos
Prazo: até 4 anos
até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
desgaste da cerâmica in vivo
Prazo: até 4 anos
até 4 anos
melhor função da coroa
Prazo: até 4 anos
até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Josephine Esquivel-Upshaw, D.M.D.,M.S., The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2016

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 012-1901-369
  • 116163

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desgaste Dente

Ensaios clínicos em colocação da coroa

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