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Posible relación de los receptores tipo Toll y el óxido nítrico con la enfermedad pulmonar crónica

28 de julio de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

TLR, óxido nítrico y enfermedad pulmonar crónica: ¿alguna conexión?

El primer objetivo de este estudio es determinar si el aumento de la expresión de uno o más miembros de la familia de receptores tipo toll (TLR) que se encuentran en las células inflamatorias (presentes en las vías respiratorias) precede al desarrollo de la enfermedad pulmonar crónica (EPC). de prematuridad. El estudio también determinará si existe una correlación significativa entre los TLR y la gravedad de la CLD. El segundo objetivo de este estudio es determinar el impacto de la administración c de óxido nítrico inhalado (INO) en la expresión de TLR en bebés con riesgo de desarrollar CLD o con CLD temprano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

FONDO:

Este estudio examinará el papel de dos miembros de la familia de receptores transmembrana, TLR, que se encuentran en los leucocitos y otras células que se regulan positivamente en respuesta a la endotoxina y otros estímulos. Estas sustancias transfieren las señales que propagan la inflamación y la producción de citocinas inflamatorias. La EPC de la prematuridad se caracteriza por evidencia temprana (primera semana de vida) de inflamación de las vías respiratorias pulmonares. Se desconoce si los miembros de la familia TLR propagan esta vía.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Este estudio consistirá en guardar semanalmente muestras de líquido de aspirado traqueal obtenidas con el baño de rutina de las vías respiratorias en lactantes menores o iguales a 1250 g de peso al nacer, que ingresan a una unidad de Cuidados Intensivos Neonatales que requieren ventilación asistida a través de un tubo endotraqueal. La muestra de desecho se recogerá con el contenido celular separado por centrifugación y se colocará en el reactivo Trizol después de obtener un recuento de células. Posteriormente se realizará la extracción y el análisis por lotes de TLR, mRNA y proteínas, así como de mRNA y proteínas para los genes de mantenimiento. La inmunohistoquímica también se utilizará para semicuantificar las muestras. Las muestras se obtendrán en el primer o segundo día, y nuevamente al final de la primera semana de vida. En los bebés que también participaban en el estudio relacionado "Low Dose INO in CLD of Prematurity", en el que se recogieron muestras de aspirado traqueal, cuando se rompa el código para determinar quién recibió óxido nítrico versus placebo, el segundo objetivo del estudio será realizadas: determinar el impacto, si lo hubiere, del INO.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital & Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Children's Hospital and Regional Medical Center (Seattle)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Peso al nacer menor de 1250 g
  • Requiere ventilación asistida

Criterio de exclusión:

  • Condición moribunda
  • Anomalía pulmonar o cardiovascular importante asociada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William E. Troug, MD, Children's Mercy Hospital & Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1316
  • R01HL070560 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Líquido de aspirado traqueal

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