- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00245167
Posible relación de los receptores tipo Toll y el óxido nítrico con la enfermedad pulmonar crónica
TLR, óxido nítrico y enfermedad pulmonar crónica: ¿alguna conexión?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Este estudio examinará el papel de dos miembros de la familia de receptores transmembrana, TLR, que se encuentran en los leucocitos y otras células que se regulan positivamente en respuesta a la endotoxina y otros estímulos. Estas sustancias transfieren las señales que propagan la inflamación y la producción de citocinas inflamatorias. La EPC de la prematuridad se caracteriza por evidencia temprana (primera semana de vida) de inflamación de las vías respiratorias pulmonares. Se desconoce si los miembros de la familia TLR propagan esta vía.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Este estudio consistirá en guardar semanalmente muestras de líquido de aspirado traqueal obtenidas con el baño de rutina de las vías respiratorias en lactantes menores o iguales a 1250 g de peso al nacer, que ingresan a una unidad de Cuidados Intensivos Neonatales que requieren ventilación asistida a través de un tubo endotraqueal. La muestra de desecho se recogerá con el contenido celular separado por centrifugación y se colocará en el reactivo Trizol después de obtener un recuento de células. Posteriormente se realizará la extracción y el análisis por lotes de TLR, mRNA y proteínas, así como de mRNA y proteínas para los genes de mantenimiento. La inmunohistoquímica también se utilizará para semicuantificar las muestras. Las muestras se obtendrán en el primer o segundo día, y nuevamente al final de la primera semana de vida. En los bebés que también participaban en el estudio relacionado "Low Dose INO in CLD of Prematurity", en el que se recogieron muestras de aspirado traqueal, cuando se rompa el código para determinar quién recibió óxido nítrico versus placebo, el segundo objetivo del estudio será realizadas: determinar el impacto, si lo hubiere, del INO.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital & Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Children's Hospital and Regional Medical Center (Seattle)
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso al nacer menor de 1250 g
- Requiere ventilación asistida
Criterio de exclusión:
- Condición moribunda
- Anomalía pulmonar o cardiovascular importante asociada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William E. Troug, MD, Children's Mercy Hospital & Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1316
- R01HL070560 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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