- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00245167
Mögliche Beziehung von Toll-Like-Rezeptoren und Stickoxid zu chronischer Lungenerkrankung
TLRs, Stickoxid und chronische Lungenerkrankung: Irgendwelche Verbindungen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Diese Studie wird die Rolle von zwei Mitgliedern der Familie der Transmembranrezeptoren, TLRs, untersuchen, die auf Leukozyten und anderen Zellen gefunden werden, die als Reaktion auf Endotoxin und andere Stimuli hochreguliert werden. Diese Substanzen übertragen die Signale, die Entzündungen und die Produktion von entzündlichen Zytokinen propagieren. CLD bei Frühgeborenen ist durch frühe (erste Lebenswoche) Anzeichen einer Entzündung der Lungenluftwege gekennzeichnet. Es ist nicht bekannt, ob Mitglieder der TLR-Familie diesen Signalweg propagieren.
DESIGN-NARRATIVE:
Diese Studie umfasst die Aufbewahrung wöchentlicher trachealer Flüssigkeitsproben, die bei der routinemäßigen Atemwegstoilette bei Säuglingen mit einem Geburtsgewicht von weniger als oder gleich 1250 g gewonnen wurden, die auf einer Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden und eine assistierte Beatmung über einen Endotrachealtubus benötigen. Die Abfallprobe wird mit den durch Zentrifugation abgetrennten Zellinhalten gesammelt und nach Erhalt einer Zellzählung auf Trizol-Reagenz gegeben. Später werden Extraktion und Chargenanalyse von TLR, mRNA und Proteinen sowie mRNA und Protein für Haushaltsgene durchgeführt. Immunhistochemie wird auch verwendet, um die Proben halb zu quantifizieren. Proben werden in den ersten ein bis zwei Tagen und wieder am Ende der ersten Lebenswoche entnommen. Bei Säuglingen, die auch an der verwandten Studie „Low Dose INO in CLD of Prematurity“ teilnahmen, in der Luftröhren-Aspiratproben entnommen wurden, wird das zweite Ziel der Studie sein, wenn der Code gebrochen wird, um festzustellen, wer Stickstoffmonoxid im Vergleich zu Placebo erhalten hat durchgeführt: um die Auswirkungen, falls vorhanden, von INO zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital & Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Children's Hospital and Regional Medical Center (Seattle)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburtsgewicht unter 1250 g
- Unterstützte Beatmung erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Sterbender Zustand
- Größere pulmonale oder kardiovaskuläre Anomalie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William E. Troug, MD, Children's Mercy Hospital & Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1316
- R01HL070560 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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