- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00245167
Possível Relação de Receptores Toll-Like e Óxido Nítrico com Doença Pulmonar Crônica
TLR, óxido nítrico e doença pulmonar crônica: alguma conexão?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Este estudo examinará o papel de dois membros da família de receptores transmembrana, TLRs, encontrados em leucócitos e outras células que são reguladas positivamente em resposta a endotoxinas e outros estímulos. Essas substâncias transferem os sinais que propagam a inflamação e a produção de citocinas inflamatórias. A DPC da prematuridade é caracterizada por evidência precoce (primeira semana de vida) de inflamação das vias aéreas pulmonares. Não se sabe se os membros da família TLR propagam esta via.
NARRATIVA DO DESENHO:
Este estudo envolverá o salvamento de amostras semanais de líquido aspirado traqueal obtidas com o banheiro de rotina das vias aéreas em bebês com peso de nascimento menor ou igual a 1.250 g, internados em uma unidade de terapia intensiva neonatal que requer ventilação assistida por meio de um tubo endotraqueal. A amostra de resíduo será coletada com o conteúdo celular separado por centrifugação e colocado no reagente Trizol após a obtenção da contagem celular. Posteriormente, serão realizadas extração e análise em lote de TLR, mRNA e proteínas, bem como mRNA e proteína para genes de manutenção. A imuno-histoquímica também será utilizada para semi-quantificar as amostras. As amostras serão obtidas no primeiro a dois dias e novamente no final da primeira semana de vida. Em bebês que também estavam participando do estudo relacionado "Low Dose INO in CLD of Prematurity", no qual amostras de aspirado traqueal foram coletadas, quando o código é quebrado para determinar quem recebeu óxido nítrico versus placebo, o segundo objetivo do estudo será realizado: para determinar o impacto, se houver, do INO.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital & Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Children's Hospital and Regional Medical Center (Seattle)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso ao nascer inferior a 1250 g
- Requer ventilação assistida
Critério de exclusão:
- condição moribunda
- Grande anomalia pulmonar ou cardiovascular associada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William E. Troug, MD, Children's Mercy Hospital & Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1316
- R01HL070560 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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