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Possível Relação de Receptores Toll-Like e Óxido Nítrico com Doença Pulmonar Crônica

28 de julho de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

TLR, óxido nítrico e doença pulmonar crônica: alguma conexão?

O primeiro objetivo deste estudo é determinar se o aumento da expressão de um ou mais membros da família de receptores toll-like (TLR) encontrados em células inflamatórias (presentes nas vias aéreas) precede o desenvolvimento de doença pulmonar crônica (DPC). de prematuridade. O estudo também determinará se existe uma correlação significativa entre TLRs e a gravidade do CLD. O segundo objetivo deste estudo é determinar o impacto da c-administração de óxido nítrico inalatório (INO) na expressão de TLR em lactentes com risco de desenvolver CLD ou com CLD precoce.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDO:

Este estudo examinará o papel de dois membros da família de receptores transmembrana, TLRs, encontrados em leucócitos e outras células que são reguladas positivamente em resposta a endotoxinas e outros estímulos. Essas substâncias transferem os sinais que propagam a inflamação e a produção de citocinas inflamatórias. A DPC da prematuridade é caracterizada por evidência precoce (primeira semana de vida) de inflamação das vias aéreas pulmonares. Não se sabe se os membros da família TLR propagam esta via.

NARRATIVA DO DESENHO:

Este estudo envolverá o salvamento de amostras semanais de líquido aspirado traqueal obtidas com o banheiro de rotina das vias aéreas em bebês com peso de nascimento menor ou igual a 1.250 g, internados em uma unidade de terapia intensiva neonatal que requer ventilação assistida por meio de um tubo endotraqueal. A amostra de resíduo será coletada com o conteúdo celular separado por centrifugação e colocado no reagente Trizol após a obtenção da contagem celular. Posteriormente, serão realizadas extração e análise em lote de TLR, mRNA e proteínas, bem como mRNA e proteína para genes de manutenção. A imuno-histoquímica também será utilizada para semi-quantificar as amostras. As amostras serão obtidas no primeiro a dois dias e novamente no final da primeira semana de vida. Em bebês que também estavam participando do estudo relacionado "Low Dose INO in CLD of Prematurity", no qual amostras de aspirado traqueal foram coletadas, quando o código é quebrado para determinar quem recebeu óxido nítrico versus placebo, o segundo objetivo do estudo será realizado: para determinar o impacto, se houver, do INO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital & Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Children's Hospital and Regional Medical Center (Seattle)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso ao nascer inferior a 1250 g
  • Requer ventilação assistida

Critério de exclusão:

  • condição moribunda
  • Grande anomalia pulmonar ou cardiovascular associada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William E. Troug, MD, Children's Mercy Hospital & Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1316
  • R01HL070560 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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