Tomografía por emisión de positrones e imágenes por resonancia magnética para el cáncer de próstata

Fondo:

• La localización precisa del cáncer de próstata (CP) es importante en el desarrollo de terapias mínimamente invasivas dirigidas. Si bien las imágenes ponderadas en T2, las imágenes dinámicas mejoradas con contraste (DCE), las imágenes ponderadas por difusión (DWI) y las imágenes de espectroscopia por resonancia magnética (MR) realizadas en 3T son una técnica útil para localizar el cáncer de próstata, tienen limitaciones tanto en sensibilidad como en especificidad.
• Los radiofármacos de tomografía por emisión de positrones (PET) son más sensibles que la resonancia magnética nuclear (RMN) para la detección de cánceres; sin embargo, la resolución de la PET es inferior a la de la RM. Por lo tanto, podría ser deseable un enfoque combinado de PET/MR.
• Proponemos evaluar la utilidad de un radiofármaco PET, acetato (11C) ((11C)AC) para la detección de PC dentro de la próstata y comparar su distribución con imágenes ponderadas en T2, imágenes con contraste dinámico mejorado (DCE), imágenes ponderadas por difusión ( DWI) y espectroscopía de resonancia magnética preformada en 3T.
• A diferencia de la fludesoxiglucosa F18(18F)FDG, un radiofármaco de PET de uso habitual que se excreta por el sistema urinario y se acumula en la vejiga, lo que limita su utilidad en las imágenes pélvicas, la (11C)AC tiene una distribución fisiológica baja en la pelvis. Varios estudios en los que participaron un pequeño número de pacientes han demostrado que las imágenes PET con (11C)AC pueden localizarse en los ganglios pélvicos afectados por el cáncer de próstata (CP).
• El examen dinámico (11C)AC PET/CT se realizará en pacientes con cáncer de próstata comprobado por biopsia (inscripción estimada de 40) que también se someterán a RM con bobina endorrectal 3T de próstata/pélvica/imágenes espectroscópicas por resonancia magnética (MRSI) seguida de resección quirúrgica (+/ - linfadenectomía pélvica).
• Se realizará una comparación histológica con los resultados de PET/CT y MRI. Este estudio de (11C)AC en PC permitirá la comparación directa de MR/MRSI y (11C)AC PET/CT en la detección de cáncer de próstata dentro de la próstata.

Objetivos:

Objetivo primario:

- Comparar la biodistribución de (11C) acetato ((11C)AC) imágenes PET/CT en regiones tumorales y no tumorales de la próstata en pacientes con cáncer de próstata conocido.

Objetivo secundario:

• Examinar la precisión diagnóstica del valor de captación estandarizado (SUV) de (11C)AC obtenido mediante imágenes PET/CT para detectar tumores malignos específicos de la región (sextante) mediante curvas operativas del receptor (ROC).
• Examinar si la biodistribución pélvica de las imágenes PET/TC con (11C)AC predice la malignidad específica del sextante mejor que las imágenes ponderadas en T2, las imágenes con contraste dinámico mejorado (DCE), las imágenes ponderadas por difusión (DWI) y las imágenes de espectroscopia por RM (MRS) realizadas en 3T .
• Para evaluar los posibles efectos fisiológicos de (11C)AC
• Para correlacionar la intensidad de la captación de (11C)AC con el grado histopatológico de Gleason
• Tabular la incidencia de lesiones extraprostáticas que acumulan la detección de PET/CT (11C)AC que son sospechosas de enfermedad extraprostática comparando las lesiones sospechosas en PET/TC (11C)AC con las modalidades de diagnóstico por imagen estándar de atención, resultados de biopsia adicionales o seguimiento clínico realizado a criterio del médico remitente.

Elegibilidad:

• Los participantes deben ser programados para someterse a una prostatectomía estándar de atención por un presunto cáncer de próstata localizado en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
• Biopsia reciente (dentro de los 12 meses posteriores al ingreso al estudio) que indica la presencia de adenocarcinoma de próstata
• El participante debe tener 18 años o más.
• Creatinina sérica dentro de la semana anterior a la RM inferior o igual a 1,8 mg/dl Y el receptor del factor de crecimiento epidérmico (eGFR) debe ser superior a 30 ml/min/1,73 m^2
• Puntuación de rendimiento de 0 o 1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
• Es posible que los participantes no hayan recibido terapia de privación de andrógenos o radioterapia pélvica

Diseño:

• Los participantes con cáncer de próstata programados para una prostatectomía en el Centro Clínico de los NIH se someterán a imágenes de TEP/TC dinámicas (11C)AC de 30 minutos y a imágenes con bobina endorrectal/pélvica ponderada en T2, DCE, DWI y MRS realizadas en 3T.
• Acumularemos 40 participantes en este estudio.