Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios en la articulación Z en el dolor lumbar después del ajuste

11 de mayo de 2022 actualizado por: Gregory D. Cramer, National University of Health Sciences
El propósito de este proyecto de continuación es utilizar la resonancia magnética para evaluar la separación de las articulaciones cigapofisarias (Z) después de la posición de postura lateral y el ajuste de la columna vertebral de postura lateral en sujetos con dolor lumbar agudo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este proyecto de continuación es utilizar la resonancia magnética para evaluar la separación de las articulaciones cigapofisarias (Z) después de la colocación de postura lateral y el ajuste de la columna vertebral de postura lateral en sujetos con dolor lumbar agudo (LBP). Una hipótesis fundamental de uno de los efectos beneficiosos del ajuste espinal quiropráctico es que se cree que las adherencias que se desarrollan en las articulaciones Z después de la hipomovilidad de estas estructuras se alivian con la separación (separación) de las articulaciones Z a través del ajuste espinal. En el estudio anterior, se encontró que el ajuste de la postura lateral separaba las articulaciones Z en sujetos sanos. El objetivo de este estudio es determinar si se pueden medir las diferencias en los espacios articulares L4/L5 y L5/S1 Z durante el posicionamiento de postura lateral y después del ajuste espinal de postura lateral lumbar de 112 sujetos con dolor lumbar agudo, y determinar si el la cantidad de espacios está relacionada con el alivio del dolor y la mejora de la función. Antes de que comience cualquier tratamiento, los sujetos se aleatorizarán temporalmente en uno de los 4 grupos de resonancia magnética: 1) posicionamiento neutral, seguido de posicionamiento de postura lateral (lado más doloroso hacia arriba); 2) posicionamiento neutral, seguido de ajuste de la postura lateral (lado más doloroso hacia arriba), seguido de posicionamiento neutral; 3) posicionamiento neutral, seguido de ajuste de la postura lateral (lado más doloroso hacia arriba) y permanecer en la postura lateral; y 4) (grupo de control puro) posicionamiento neutral, seguido de un posicionamiento de postura lateral muy breve, seguido de un posicionamiento neutral. Las exploraciones de MRI se tomarán con los sujetos en la posición neutral original y en la posición final. Ambas exploraciones de MRI se realizarán consecutivamente durante aproximadamente 30 minutos (12:19 minutos por exploración). Todos los ajustes de columna realizados durante esta cita se realizarán directamente en la mesa de pórtico de MRI después de la primera exploración. Una segunda cita de MRI ocurrirá 2 semanas más tarde, después de 2 semanas de tratamiento. En la segunda cita de MRI, los sujetos serán asignados al grupo de MRI opuesto al que fueron aleatorizados durante la primera cita de MRI. Tres observadores, cegados entre sí y a la agrupación de sujetos, realizarán mediciones de anterior a posterior (brecha A-P) de las articulaciones Z directamente a partir de las imágenes de resonancia magnética. Se analizará la diferencia entre la segunda y la primera exploración de cada cita de resonancia magnética para determinar si existen diferencias entre los 4 grupos. También se evaluarán los resultados de la primera y segunda cita de resonancia magnética para determinar si la cantidad de brecha está relacionada con el dolor (en la primera cita de resonancia magnética), el alivio del dolor (en la segunda cita de resonancia magnética: diferencia en la escala analógica visual desde el examen inicial hasta la resonancia magnética). cita) y actual (primera cita de MRI) y cambio en la discapacidad (segunda cita de MRI - diferencia en las puntuaciones del Cuestionario de Bournemouth). Los resultados de este estudio se utilizarán para aumentar la comprensión del mecanismo de acción del ajuste de la postura lateral lumbar y el posicionamiento de la postura lateral en pacientes con dolor lumbar agudo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
        • National University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veintiún a 69 años de edad (21 años para garantizar que las articulaciones en Z estén completamente desarrolladas y <70 años para tolerar las imágenes de resonancia magnética de la postura lateral)
  • Hembras iguales o menores a 160 libras; machos iguales o menores a 200 libras. Medida de ancho de cadera igual o inferior a 36cm.(a garantizar una calidad de imagen de RM óptima)
  • Dolor relacionado con la parte baja de la espalda (región lumbar baja, región L4/L5 y/o L5/S1 - este criterio será determinado por el médico examinador a través de la queja y descripción subjetiva, así como objetivamente, mediante inspección, palpación, evaluación del movimiento, y pruebas ortopédicas y neurológicas estándar
  • Sin antecedentes de dolor lumbar que dure más de dos semanas, o no más de 3 episodios de dolor de espalda breve (1 a 2 semanas) en el último año.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de escoliosis lumbar de más de 5 grados (ángulo de Cobb) (debido a la dificultad para obtener imágenes de las articulaciones Z)
  • Presencia de radiculopatía (este criterio será evaluado por el médico examinador utilizando el historial del paciente, las pruebas de detección estándar y los resultados de una evaluación ortopédica/neurológica detallada).
  • Ausencia de dolor relacionado con la región L4/L5 y/o L5/S1 (este criterio lo determinará el médico examinador a través de quejas y descripciones subjetivas, así como objetivamente usando inspección, palpación, evaluación del movimiento y pruebas ortopédicas estándar como, Kemp's , Milgram, Yeoman, levantamiento de pierna recta y maniobra de Valsalva.)
  • Embarazo o lactancia actual (para resonancia magnética, aunque no hay riesgo conocido, y en caso de que se necesite una radiografía para detectar contraindicaciones para la manipulación)
  • Intolerancia a los procedimientos de resonancia magnética (incluyendo claustrofobia e incapacidad para acostarse de lado durante 15 minutos). Este criterio también se puede evaluar en cualquier momento durante las dos primeras semanas de atención de un sujeto. La claustrofobia también se evaluará antes y durante la primera y la segunda resonancia magnética.
  • Patología significativa descubierta en resonancias magnéticas. Este criterio se evaluará durante la primera visita de resonancia magnética, inmediatamente después de tomar la primera resonancia magnética. (Dichas patologías constituyen contraindicaciones para el ajuste quiropráctico).
  • Ausencia de dolor lumbar agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1: N; SPP; norte
N = RM neutra; SP = RM de postura lateral; SPP = posición de postura lateral; SMT = manipulación de la postura lateral
Los sujetos recibieron una resonancia magnética de 15 minutos en posición neutral y una segunda resonancia magnética de 15 minutos en posición neutral.
Otros nombres:
  • manipulación espinal = ajuste espinal
Comparador activo: Grupo 2: N; SMT; norte
N = RM neutra; SP = RM de postura lateral; SPP = posición de postura lateral; SMT = manipulación de la postura lateral
Los sujetos recibieron una resonancia magnética de 15 minutos en posición neutral, una manipulación quiropráctica de la columna lumbar y una segunda resonancia magnética de 15 minutos en posición neutral.
Otros nombres:
  • manipulación espinal = ajuste espinal
Los sujetos recibieron una resonancia magnética de 15 minutos en posición neutral, una manipulación espinal quiropráctica en la parte baja de la espalda y una segunda resonancia magnética de 15 minutos en una posición de postura lateral.
Otros nombres:
  • manipulación espinal = ajuste espinal
Comparador activo: Grupo 3: N; SMT; SP
N = RM neutra; SP = RM de postura lateral; SPP = posición de postura lateral; SMT = manipulación de la postura lateral
Los sujetos recibieron una resonancia magnética de 15 minutos en posición neutral, una manipulación quiropráctica de la columna lumbar y una segunda resonancia magnética de 15 minutos en posición neutral.
Otros nombres:
  • manipulación espinal = ajuste espinal
Los sujetos recibieron una resonancia magnética de 15 minutos en posición neutral, una manipulación espinal quiropráctica en la parte baja de la espalda y una segunda resonancia magnética de 15 minutos en una posición de postura lateral.
Otros nombres:
  • manipulación espinal = ajuste espinal
Sin intervención: Grupo 4: N y SP
N = neutral MRI SP = postura lateral MRI SPP = posición de postura lateral SMT = manipulación de postura lateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mediciones de anterior a posterior (brecha A-P) de las articulaciones en Z.
Periodo de tiempo: Febrero 2006-diciembre 2011
Febrero 2006-diciembre 2011

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La cantidad de espacios se comparará con el alivio del dolor (escala analógica visual).
Periodo de tiempo: Febrero 2006-enero 2010
Febrero 2006-enero 2010
Cantidad de brecha en comparación con la discapacidad (Cuestionario de Bournemouth)
Periodo de tiempo: Febrero 2006-enero 2009
Febrero 2006-enero 2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory D. Cramer, DC, PhD, National University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2R01AT000123-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

3
Suscribir