Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения Z-сустава при боли в пояснице после корректировки

11 мая 2022 г. обновлено: Gregory D. Cramer, National University of Health Sciences
Целью этого продолжающегося проекта является использование МРТ для оценки разрыва дугообразных (Z) суставов после бокового положения и корректировки положения позвоночника в боковом положении у субъектов с острой болью в пояснице.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого продолжающегося проекта является использование МРТ для оценки разрыва дугообразных (Z) суставов после бокового положения и корректировки положения позвоночника в боковом положении у субъектов с острой болью в пояснице (LBP). Фундаментальная гипотеза одного из благотворных эффектов хиропрактики вправления позвоночника состоит в том, что спайки, развивающиеся в Z-суставах вследствие гипомобильности этих структур, как полагают, облегчаются разделением (размыканием) Z-суставов посредством вправления позвоночника. В предыдущем исследовании было обнаружено, что регулировка боковой осанки приводит к раскрытию Z-суставов у здоровых людей. Цель этого исследования — определить, можно ли измерить различия в суставных щелях L4/L5 и L5/S1 Z во время бокового положения и после поясничной боковой коррекции позвоночника у 112 пациентов с острой БНС, а также определить, количество зазоров связано с облегчением боли и улучшением функции. Перед началом любого лечения субъекты будут временно распределены в одну из 4 групп МРТ: 1) нейтральное положение, за которым следует положение на боку (наиболее болезненная сторона вверх); 2) нейтральное положение, затем коррекция боковой позы (наиболее болезненной стороной вверх), затем нейтральное положение; 3) нейтральное положение с последующей корректировкой боковой позы (наиболее болезненной стороной вверх) и сохранением боковой позы; и 4) (чистая контрольная группа) нейтральное положение, за которым следует очень короткое боковое положение, а затем нейтральное положение. Сканирование МРТ будет проводиться с субъектами в исходном нейтральном положении и в конечном положении. Оба сканирования МРТ будут проводиться последовательно в течение примерно 30 минут (12:19 минут на сканирование). Все корректировки позвоночника, данные во время этого визита, будут выполняться непосредственно на козловом столе МРТ после первого сканирования. Второе посещение МРТ состоится через 2 недели, после 2 недель лечения. При втором назначении МРТ субъекты будут распределены в группу МРТ, противоположную той, в которую они были рандомизированы во время первого посещения МРТ. Три наблюдателя, не видящие друг друга и группировку субъектов, проведут передне-задние измерения (промежуток A-P) Z-суставов непосредственно по МРТ-сканам. Разница между вторым и первым сканами каждого назначения МРТ будет проанализирована, чтобы определить, существуют ли различия между 4 группами. Результаты первого и второго сеансов МРТ также будут оцениваться, чтобы определить, связана ли величина разрыва с болью (при первом приеме МРТ), облегчением боли (при втором приеме МРТ - разница по визуальной аналоговой шкале от первоначального обследования до МРТ). прием) и текущий (первое посещение МРТ) и изменение инвалидности (второе посещение МРТ - разница в баллах по Борнмутскому опроснику). Результаты этого исследования будут использованы для улучшения понимания механизма действия регулировки поясничной боковой осанки и бокового позиционирования у пациентов с острой БНС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 21 до 69 лет (21 год для обеспечения полностью развитых Z-суставов и <70 лет для переносимости МРТ-сканирования в положении сбоку)
  • Женщины, равные или менее 160 фунтов; мужчины, равные или менее 200 фунтов. Измерение ширины бедер, которое равно или меньше 36 см. (до обеспечить оптимальное качество МР-изображения)
  • Боли в нижней части спины (нижний поясничный отдел, область L4/L5 и/или L5/S1 - этот критерий определяет лечащий врач на основании субъективных жалоб и описания, а также объективно, с помощью осмотра, пальпации, оценки движения, и стандартные ортопедические и неврологические тесты
  • Отсутствие в анамнезе БНС продолжительностью более двух недель или не более 3 эпизодов кратковременной боли в спине (1–2 недели) за последний год.

Критерий исключения:

  • Наличие поясничного сколиоза более 5 градусов (угол Кобба) (из-за сложности визуализации Z-суставов)
  • Наличие радикулопатии (этот критерий будет оцениваться лечащим врачом на основании анамнеза пациента, стандартных скрининговых тестов и результатов подробного ортопедического/неврологического обследования).
  • Отсутствие боли, связанной с областью L4/L5 и/или L5/S1 (этот критерий будет определяться лечащим врачом на основе субъективных жалоб и описания, а также объективно с использованием осмотра, пальпации, оценки движений и стандартных ортопедических тестов, таких как тест Кемпа). , Милгрэма, Йомена, подъема прямой ноги и маневра Вальсальвы.)
  • Беременность или кормление грудью в настоящее время (для МРТ, даже при отсутствии известного риска, и в случае необходимости рентгена для выявления противопоказаний к манипуляциям)
  • Непереносимость процедур МРТ (в т.ч. клаустрофобия и невозможность лежать на боку 15 минут). Этот критерий также может быть оценен в любое время в течение первых двух недель ухода за субъектом. Клаустрофобия также будет оцениваться до и во время первого и второго МРТ.
  • Значительная патология, обнаруженная на МРТ. Этот критерий будет оцениваться во время первого визита МРТ, сразу после первого МРТ. (Такие патологии являются противопоказаниями к корректировке хиропрактики.)
  • Отсутствие острой боли в пояснице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: Н; СПП; Н
N = нейтральная МРТ; SP = боковая поза МРТ; SPP = боковая поза; SMT = манипулирование боковой позой
Субъекты получили 15-минутную МРТ в нейтральном положении и вторую 15-минутную МРТ в нейтральном положении.
Другие имена:
  • манипуляции с позвоночником = коррекция позвоночника
Активный компаратор: Группа 2: Н; СМТ; Н
N = нейтральная МРТ; SP = боковая поза МРТ; SPP = боковая поза; SMT = манипулирование боковой позой
Субъекты прошли 15-минутную МРТ в нейтральном положении, хиропрактику с поясничным отделом позвоночника и вторую 15-минутную МРТ в нейтральном положении.
Другие имена:
  • манипуляции с позвоночником = коррекция позвоночника
Субъекты прошли 15-минутную МРТ в нейтральном положении, хиропрактику позвоночника в нижней части спины и вторую 15-минутную МРТ в положении на боку.
Другие имена:
  • манипуляции с позвоночником = коррекция позвоночника
Активный компаратор: Группа 3: Н; СМТ; СП
N = нейтральная МРТ; SP = боковая поза МРТ; SPP = боковая поза; SMT = манипулирование боковой позой
Субъекты прошли 15-минутную МРТ в нейтральном положении, хиропрактику с поясничным отделом позвоночника и вторую 15-минутную МРТ в нейтральном положении.
Другие имена:
  • манипуляции с позвоночником = коррекция позвоночника
Субъекты прошли 15-минутную МРТ в нейтральном положении, хиропрактику позвоночника в нижней части спины и вторую 15-минутную МРТ в положении на боку.
Другие имена:
  • манипуляции с позвоночником = коррекция позвоночника
Без вмешательства: Группа 4: Н и СП
N = нейтральная МРТ SP = боковая поза МРТ SPP = боковая поза SMT = боковая манипуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения спереди и сзади (промежуток AP) Z-суставов.
Временное ограничение: Февраль 2006 г. -- декабрь 2011 г.
Февраль 2006 г. -- декабрь 2011 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Величина разрыва будет сравниваться с облегчением боли (визуальная аналоговая шкала).
Временное ограничение: Февраль 2006 г. -- январь 2010 г.
Февраль 2006 г. -- январь 2010 г.
Величина разрыва по сравнению с инвалидностью (опросник Борнмута)
Временное ограничение: Февраль 2006 г. -- январь 2009 г.
Февраль 2006 г. -- январь 2009 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gregory D. Cramer, DC, PhD, National University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R01AT000123-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться