Los efectos de la nicotina en la cognición en la esquizofrenia

Proponemos probar la eficacia y seguridad de la nicotina transdérmica para la atención y la memoria de trabajo en pacientes ambulatorios con síntomas estables de esquizofrenia tratados con medicamentos antipsicóticos de alta potencia que no fuman cigarrillos ni usan productos que contienen nicotina. Este es un estudio piloto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar si la nicotina transdérmica, iniciada en un entorno clínico y dosificada durante cuatro horas, es segura y eficaz para mejorar la atención y los déficits de memoria de trabajo espacial en pacientes con esquizofrenia. Este es un estudio complementario, los sujetos continuarán con sus medicamentos y tratamientos habituales en todo momento.

Los sujetos son 30 pacientes ambulatorios no fumadores con esquizofrenia tratada estable y 30 controles normales que no tienen una enfermedad mental importante y que son emparejados por edad, sexo y educación de los padres. Los sujetos se asignan al azar a uno de 2 grupos por orden de recibir el parche activo y el placebo, usando una secuencia de números aleatorios generada por computadora. La aleatorización se oculta mediante sobres opacos. Los evaluadores y los sujetos están ciegos a la asignación de grupos.

La medida de resultado primaria es la medida d' en el CPT-IP después de una administración de 4 horas del parche transdérmico de nicotina. Las medidas de resultado secundarias son el desempeño en tareas que evalúan la atención, la memoria de trabajo numérica y visuoespacial, la capacidad psicomotora, el funcionamiento ejecutivo y la motivación por la recompensa después de la administración del parche de nicotina.

Objetivos Específicos

1. Evaluar la efectividad de la nicotina transdérmica en comparación con el placebo para el deterioro de la atención en pacientes con esquizofrenia

   Hipótesis 1.1: Los sujetos demostrarán una mayor detección de señales según lo medido por d' (aciertos frente a falsas alarmas) en la versión de pares idénticos de la prueba de rendimiento continuo (CPT-IP) después de la administración de nicotina de 4 horas en comparación con la administración de placebo.

   Hipótesis 1.2: Los sujetos demostrarán una disminución de las falsas alarmas en el CPT-IP después de la administración de nicotina durante 4 horas en comparación con la administración de placebo.

   Hipótesis 1.3: Los sujetos demostrarán una disminución del tiempo de reacción en el CPT-IP después de la administración de nicotina de 4 horas en comparación con la administración de placebo.

2. Evaluar el efecto de la nicotina transdérmica en pacientes con esquizofrenia en comparación con controles normales emparejados

Hipótesis 2.1: Los sujetos con esquizofrenia demostrarán una mayor mejora en la detección de señales según lo medido por d' (aciertos frente a falsas alarmas) en la versión de pares idénticos de la prueba de rendimiento continuo (CPT-IP) después de la administración de nicotina durante 4 horas en comparación con los controles normales.

Hipótesis 2.2: Los sujetos con esquizofrenia demostrarán una mayor reducción de las falsas alarmas en el CPT-IP después de la administración de nicotina durante 4 horas en comparación con los controles normales.

Hipótesis 2.3: Los sujetos con esquizofrenia demostrarán una disminución del tiempo de reacción en el CPT-IP después de una administración de nicotina de 4 horas en comparación con los controles normales. Prueba de rendimiento Versión de pares idénticos