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Antihypertensive Effectiveness of the Associations of Hydrochlorothiazide and Amiloride and Hydrochlorothiazide and Enalapril

30 de octubre de 2006 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hydrochlorothiazide and Amiloride vs Hydrochlorothiazide and Enalapril: a Randomized Clinical Trial of Antihypertensive Effectiveness.

The majority of hypertensive patients require antihypertensive associations to control their blood pressure. Most of clinical trials don't compare different associations using Hydrochlorothiazide 25 mg as the standard initial therapy and compare the associations using doses that are not equivalent.

This randomized trial where patients and investigators are blinded and compares the effectiveness two associations: Hydrochlorothiazide and Amiloride and Hydrochlorothiazide and Enalapril.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients who are using Hydrochlorothiazide 25mg/d at least in a four weeks treatment and had their office blood pressure not controlled (systolic or diastolic greater than 140 mmHg or 90 mmHg, respectively).

Exclusion Criteria:

  • Established cardiovascular disease
  • Diabetics in use of insulin
  • Impairment renal in renal function
  • Contraindications for the study medications

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mean blood pressure measured with 24-hour ambulatory blood pressure monitoring after 12 weeks of follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Percentage of patients who needed to double the dose of enalapril or amiloride in forth or eighth week or use propranolol in the eighth week follow-up visiting.
Fasting blood glucose differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
Serum potassium differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
Serum total cholesterol, LDL- cholesterol, HDL- cholesterol and triglycerides differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
Serum uric acid differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
Urine microalbuminuria differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Gus, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2006

Última verificación

1 de octubre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Amiloride 2,5/d or Enalapril/d 10 mg

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