- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00394394
Antihypertensive Effectiveness of the Associations of Hydrochlorothiazide and Amiloride and Hydrochlorothiazide and Enalapril
Hydrochlorothiazide and Amiloride vs Hydrochlorothiazide and Enalapril: a Randomized Clinical Trial of Antihypertensive Effectiveness.
The majority of hypertensive patients require antihypertensive associations to control their blood pressure. Most of clinical trials don't compare different associations using Hydrochlorothiazide 25 mg as the standard initial therapy and compare the associations using doses that are not equivalent.
This randomized trial where patients and investigators are blinded and compares the effectiveness two associations: Hydrochlorothiazide and Amiloride and Hydrochlorothiazide and Enalapril.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- patients who are using Hydrochlorothiazide 25mg/d at least in a four weeks treatment and had their office blood pressure not controlled (systolic or diastolic greater than 140 mmHg or 90 mmHg, respectively).
Exclusion Criteria:
- Established cardiovascular disease
- Diabetics in use of insulin
- Impairment renal in renal function
- Contraindications for the study medications
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Mean blood pressure measured with 24-hour ambulatory blood pressure monitoring after 12 weeks of follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Percentage of patients who needed to double the dose of enalapril or amiloride in forth or eighth week or use propranolol in the eighth week follow-up visiting.
|
Fasting blood glucose differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Serum potassium differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Serum total cholesterol, LDL- cholesterol, HDL- cholesterol and triglycerides differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Serum uric acid differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Urine microalbuminuria differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Miguel Gus, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Blokery kanałów sodowych
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Blokery kanałów jonowych wykrywające kwas
- Blokery nabłonkowego kanału sodowego
- Enalapryl
- Amiloryd
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Amiloride 2,5/d or Enalapril/d 10 mg
-
EpicentreMédecins Sans Frontières, France; Embassy of France in Uganda; National Sleeping...ZakończonyTrypanosomoza afrykańskaUganda
-
R-PharmZakończony
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Blue California CompanyZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Martin HuelsmannRekrutacyjnyChoroby serca | Cukrzyca typu 2Nowa Zelandia, Austria, Holandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Spanish Oncology Genito-Urinary GroupApices Soluciones S.L.; Janssen, LPZakończony
-
Hospital Universitari de BellvitgeZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaJaponia
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...AstraZenecaNieznany