- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00394394
Antihypertensive Effectiveness of the Associations of Hydrochlorothiazide and Amiloride and Hydrochlorothiazide and Enalapril
Hydrochlorothiazide and Amiloride vs Hydrochlorothiazide and Enalapril: a Randomized Clinical Trial of Antihypertensive Effectiveness.
The majority of hypertensive patients require antihypertensive associations to control their blood pressure. Most of clinical trials don't compare different associations using Hydrochlorothiazide 25 mg as the standard initial therapy and compare the associations using doses that are not equivalent.
This randomized trial where patients and investigators are blinded and compares the effectiveness two associations: Hydrochlorothiazide and Amiloride and Hydrochlorothiazide and Enalapril.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients who are using Hydrochlorothiazide 25mg/d at least in a four weeks treatment and had their office blood pressure not controlled (systolic or diastolic greater than 140 mmHg or 90 mmHg, respectively).
Exclusion Criteria:
- Established cardiovascular disease
- Diabetics in use of insulin
- Impairment renal in renal function
- Contraindications for the study medications
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Mean blood pressure measured with 24-hour ambulatory blood pressure monitoring after 12 weeks of follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Percentage of patients who needed to double the dose of enalapril or amiloride in forth or eighth week or use propranolol in the eighth week follow-up visiting.
|
Fasting blood glucose differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Serum potassium differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Serum total cholesterol, LDL- cholesterol, HDL- cholesterol and triglycerides differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Serum uric acid differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Urine microalbuminuria differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miguel Gus, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Natriuretische middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Natriumkanaalblokkers
- Angiotensine-converterende enzymremmers
- Diuretica, kaliumsparend
- Zuurdetecterende ionenkanaalblokkers
- Epitheliale natriumkanaalblokkers
- Enalapril
- Amiloride
Andere studie-ID-nummers
- 04002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Amiloride 2,5/d or Enalapril/d 10 mg
-
Imuneks Farma ilac San. Tic. A.S.TC Erciyes UniversityVoltooidKoude SymptomenKalkoen
-
Martin HuelsmannWervingHartziekten | Diabetes mellitus, type 2Nieuw-Zeeland, Oostenrijk, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
R-PharmVoltooidKankerVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Blue California CompanyBeëindigd
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHartfalen, congestiefJapan
-
Hospital Universitari de BellvitgeBeëindigd
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Voltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
University of the PunjabNog niet aan het wervenGeestelijke gezondheidskwestiePakistan