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Antihypertensive Effectiveness of the Associations of Hydrochlorothiazide and Amiloride and Hydrochlorothiazide and Enalapril

30 octobre 2006 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hydrochlorothiazide and Amiloride vs Hydrochlorothiazide and Enalapril: a Randomized Clinical Trial of Antihypertensive Effectiveness.

The majority of hypertensive patients require antihypertensive associations to control their blood pressure. Most of clinical trials don't compare different associations using Hydrochlorothiazide 25 mg as the standard initial therapy and compare the associations using doses that are not equivalent.

This randomized trial where patients and investigators are blinded and compares the effectiveness two associations: Hydrochlorothiazide and Amiloride and Hydrochlorothiazide and Enalapril.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients who are using Hydrochlorothiazide 25mg/d at least in a four weeks treatment and had their office blood pressure not controlled (systolic or diastolic greater than 140 mmHg or 90 mmHg, respectively).

Exclusion Criteria:

  • Established cardiovascular disease
  • Diabetics in use of insulin
  • Impairment renal in renal function
  • Contraindications for the study medications

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mean blood pressure measured with 24-hour ambulatory blood pressure monitoring after 12 weeks of follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Percentage of patients who needed to double the dose of enalapril or amiloride in forth or eighth week or use propranolol in the eighth week follow-up visiting.
Fasting blood glucose differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
Serum potassium differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
Serum total cholesterol, LDL- cholesterol, HDL- cholesterol and triglycerides differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
Serum uric acid differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
Urine microalbuminuria differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miguel Gus, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2006

Première publication (Estimation)

1 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2006

Dernière vérification

1 octobre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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