- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00394394
Antihypertensive Effectiveness of the Associations of Hydrochlorothiazide and Amiloride and Hydrochlorothiazide and Enalapril
Hydrochlorothiazide and Amiloride vs Hydrochlorothiazide and Enalapril: a Randomized Clinical Trial of Antihypertensive Effectiveness.
The majority of hypertensive patients require antihypertensive associations to control their blood pressure. Most of clinical trials don't compare different associations using Hydrochlorothiazide 25 mg as the standard initial therapy and compare the associations using doses that are not equivalent.
This randomized trial where patients and investigators are blinded and compares the effectiveness two associations: Hydrochlorothiazide and Amiloride and Hydrochlorothiazide and Enalapril.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who are using Hydrochlorothiazide 25mg/d at least in a four weeks treatment and had their office blood pressure not controlled (systolic or diastolic greater than 140 mmHg or 90 mmHg, respectively).
Exclusion Criteria:
- Established cardiovascular disease
- Diabetics in use of insulin
- Impairment renal in renal function
- Contraindications for the study medications
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Mean blood pressure measured with 24-hour ambulatory blood pressure monitoring after 12 weeks of follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Percentage of patients who needed to double the dose of enalapril or amiloride in forth or eighth week or use propranolol in the eighth week follow-up visiting.
|
Fasting blood glucose differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Serum potassium differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Serum total cholesterol, LDL- cholesterol, HDL- cholesterol and triglycerides differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Serum uric acid differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Urine microalbuminuria differences between the baseline and twelve-week follow-up visiting.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miguel Gus, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkanalblokkere
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Diuretika, Kaliumbesparende
- Syreregistrerende ionkanalblokkere
- Epitelnatriumkanalblokkere
- Enalapril
- Amilorid
Andre undersøgelses-id-numre
- 04002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Amiloride 2,5/d or Enalapril/d 10 mg
-
Wuhan Union Hospital, ChinaJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuPrimær immun trombocytopeni
-
University of CambridgeBritish Heart FoundationUkendtLav-renin hypertensionDet Forenede Kongerige
-
R-PharmAfsluttet
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Blue California CompanyAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHjertesvigt, kongestivJapan
-
Martin HuelsmannRekrutteringHjertesygdomme | Diabetes mellitus, type 2New Zealand, Østrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Spanish Oncology Genito-Urinary GroupApices Soluciones S.L.; Janssen, LPAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetSlutstadie nyresvigt ved dialyse | Komplikation af hæmodialyseForenede Stater
-
Damanhour UniversityTanta UniversityAfsluttet