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Stimulant Abuser Groups to Engage in 12-Step (STAGE-12)

24 de octubre de 2016 actualizado por: Dennis Donovan, University of Washington

Stimulant Abuser Groups to Engage in 12-Step (STAGE-12): Evaluation of a Combined Individual-Group Intervention to Reduce Stimulant and Other Drug Use by Increasing 12-Step Involvement

The purpose of this study is to determine whether a combined group and individual 12-Step facilitative (TSF) intervention, Stimulant Abuser Groups to Engage in 12 -Step (STAGE-12), improves substance -related outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This protocol is to evaluate the degree to which a combined group and individual 12-Step facilitative (TSF) intervention, Stimulant Abuser Groups to Engage in 12 -Step (STAGE-12), improves substance -related outcomes compared to treatment as usual (TAU) without STAGE-12 among stimulant abusers. The primary objective is to evaluate reduction in percent of days of stimulant use as measured by self-report. Secondary objectives include evaluating reduction in percent days of use of other substances, the degree to which STAGE-12 increases involvement in 12-step activities and attendance at 12-step meetings, and the extent to which such 12 -step involvement and meeting attendance mediate substance use outcomes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

471

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32211
        • Gateway Community Services
    • Hawaii
      • Kaneohe, Hawaii, Estados Unidos, 96744
        • Hina Mauka Kaneohe Rehabilitation Services
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43207
        • Maryhaven, Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97402
        • Willamette Family Treatment Services
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97233
        • ChangePoint, Inc.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Addiction Medicine Services (WPIC)
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29483
        • Dorchester Alcohol and Drug Commission
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75228
        • Nexus Recovery Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98134
        • Evergreen Manor, Inc.
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recovery Centers of King County

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • seeking outpatient treatment for stimulant abuse or dependence
  • current diagnosis of stimulant abuse or dependence
  • willing to participate in the protocol

Exclusion Criteria:

  • not sufficiently medically or psychiatrically stable
  • pending legal action that would inhibit their participation in the study
  • in need of detoxification from opiates

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: STAGE-12
STAGE-12 received 3 individual and 5 group 12-step facilitation sessions focusing on 12-step principles plus an intensive referral in which counselors linked participants to community-based 12-step volunteers. These sessions took the place of 3 individual and 5 group sessions in the standard intensive outpatient drug treatment program and were integrated into treatment as usual.
Conductual: STAGE-12
The STAGE-12 intervention will consist of a combination of five group and three individual sessions. The five group sessions will be taken from the Project MATCH Twelve Step Facilitation manual as modified for use with drug abusers and adapted for delivery in a group format. The group sessions will be augmented by three individual sessions derived from the introductory and termination sessions from the TSF manual and incorporating elements of the brief intensive 12-step referral procedure.
Comparador activo: Treatment as Usual
Treatment as usual received standard care provided in intensive outpatient drug treatment program without the STAGE-12 components.
Conductual: Tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Days of Stimulant Use
Periodo de tiempo: 6 months
Number of days of use of stimulant drugs within 30-day blocks across a 6-month post-baseline period
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Attendance at 12-step Meetings
Periodo de tiempo: 6 months
Days of attendance at 12-step meetings within 30-day blocks across a 6-month post-baseline period
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Donovan, Ph.D., University of Washington
  • Investigador principal: Dennis Daley, Ph.D., Western Psychiatric Institute and Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-CTN-0031
  • U10DA013714 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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