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Stimulant Abuser Groups to Engage in 12-Step (STAGE-12)

24 octobre 2016 mis à jour par: Dennis Donovan, University of Washington

Stimulant Abuser Groups to Engage in 12-Step (STAGE-12): Evaluation of a Combined Individual-Group Intervention to Reduce Stimulant and Other Drug Use by Increasing 12-Step Involvement

The purpose of this study is to determine whether a combined group and individual 12-Step facilitative (TSF) intervention, Stimulant Abuser Groups to Engage in 12 -Step (STAGE-12), improves substance -related outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This protocol is to evaluate the degree to which a combined group and individual 12-Step facilitative (TSF) intervention, Stimulant Abuser Groups to Engage in 12 -Step (STAGE-12), improves substance -related outcomes compared to treatment as usual (TAU) without STAGE-12 among stimulant abusers. The primary objective is to evaluate reduction in percent of days of stimulant use as measured by self-report. Secondary objectives include evaluating reduction in percent days of use of other substances, the degree to which STAGE-12 increases involvement in 12-step activities and attendance at 12-step meetings, and the extent to which such 12 -step involvement and meeting attendance mediate substance use outcomes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

471

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32211
        • Gateway Community Services
    • Hawaii
      • Kaneohe, Hawaii, États-Unis, 96744
        • Hina Mauka Kaneohe Rehabilitation Services
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43207
        • Maryhaven, Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97402
        • Willamette Family Treatment Services
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97233
        • ChangePoint, Inc.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Addiction Medicine Services (WPIC)
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, États-Unis, 29483
        • Dorchester Alcohol and Drug Commission
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75228
        • Nexus Recovery Center
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis, 98134
        • Evergreen Manor, Inc.
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Recovery Centers of King County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • seeking outpatient treatment for stimulant abuse or dependence
  • current diagnosis of stimulant abuse or dependence
  • willing to participate in the protocol

Exclusion Criteria:

  • not sufficiently medically or psychiatrically stable
  • pending legal action that would inhibit their participation in the study
  • in need of detoxification from opiates

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: STAGE-12
STAGE-12 received 3 individual and 5 group 12-step facilitation sessions focusing on 12-step principles plus an intensive referral in which counselors linked participants to community-based 12-step volunteers. These sessions took the place of 3 individual and 5 group sessions in the standard intensive outpatient drug treatment program and were integrated into treatment as usual.
Comportemental: STAGE-12
The STAGE-12 intervention will consist of a combination of five group and three individual sessions. The five group sessions will be taken from the Project MATCH Twelve Step Facilitation manual as modified for use with drug abusers and adapted for delivery in a group format. The group sessions will be augmented by three individual sessions derived from the introductory and termination sessions from the TSF manual and incorporating elements of the brief intensive 12-step referral procedure.
Comparateur actif: Treatment as Usual
Treatment as usual received standard care provided in intensive outpatient drug treatment program without the STAGE-12 components.
Comportemental: Traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Days of Stimulant Use
Délai: 6 months
Number of days of use of stimulant drugs within 30-day blocks across a 6-month post-baseline period
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attendance at 12-step Meetings
Délai: 6 months
Days of attendance at 12-step meetings within 30-day blocks across a 6-month post-baseline period
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis Donovan, Ph.D., University of Washington
  • Chercheur principal: Dennis Daley, Ph.D., Western Psychiatric Institute and Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2007

Première publication (Estimation)

14 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-CTN-0031
  • U10DA013714 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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