- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00573183
Stimulant Abuser Groups to Engage in 12-Step (STAGE-12)
24. oktober 2016 oppdatert av: Dennis Donovan, University of Washington
Stimulant Abuser Groups to Engage in 12-Step (STAGE-12): Evaluation of a Combined Individual-Group Intervention to Reduce Stimulant and Other Drug Use by Increasing 12-Step Involvement
The purpose of this study is to determine whether a combined group and individual 12-Step facilitative (TSF) intervention, Stimulant Abuser Groups to Engage in 12 -Step (STAGE-12), improves substance -related outcomes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This protocol is to evaluate the degree to which a combined group and individual 12-Step facilitative (TSF) intervention, Stimulant Abuser Groups to Engage in 12 -Step (STAGE-12), improves substance -related outcomes compared to treatment as usual (TAU) without STAGE-12 among stimulant abusers.
The primary objective is to evaluate reduction in percent of days of stimulant use as measured by self-report.
Secondary objectives include evaluating reduction in percent days of use of other substances, the degree to which STAGE-12 increases involvement in 12-step activities and attendance at 12-step meetings, and the extent to which such 12 -step involvement and meeting attendance mediate substance use outcomes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
471
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32211
- Gateway Community Services
-
-
Hawaii
-
Kaneohe, Hawaii, Forente stater, 96744
- Hina Mauka Kaneohe Rehabilitation Services
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43207
- Maryhaven, Inc.
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97402
- Willamette Family Treatment Services
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97233
- ChangePoint, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Addiction Medicine Services (WPIC)
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Forente stater, 29483
- Dorchester Alcohol and Drug Commission
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75228
- Nexus Recovery Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forente stater, 98134
- Evergreen Manor, Inc.
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Recovery Centers of King County
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- seeking outpatient treatment for stimulant abuse or dependence
- current diagnosis of stimulant abuse or dependence
- willing to participate in the protocol
Exclusion Criteria:
- not sufficiently medically or psychiatrically stable
- pending legal action that would inhibit their participation in the study
- in need of detoxification from opiates
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: STAGE-12
STAGE-12 received 3 individual and 5 group 12-step facilitation sessions focusing on 12-step principles plus an intensive referral in which counselors linked participants to community-based 12-step volunteers.
These sessions took the place of 3 individual and 5 group sessions in the standard intensive outpatient drug treatment program and were integrated into treatment as usual.
|
The STAGE-12 intervention will consist of a combination of five group and three individual sessions.
The five group sessions will be taken from the Project MATCH Twelve Step Facilitation manual as modified for use with drug abusers and adapted for delivery in a group format.
The group sessions will be augmented by three individual sessions derived from the introductory and termination sessions from the TSF manual and incorporating elements of the brief intensive 12-step referral procedure.
|
Aktiv komparator: Treatment as Usual
Treatment as usual received standard care provided in intensive outpatient drug treatment program without the STAGE-12 components.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Days of Stimulant Use
Tidsramme: 6 months
|
Number of days of use of stimulant drugs within 30-day blocks across a 6-month post-baseline period
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Attendance at 12-step Meetings
Tidsramme: 6 months
|
Days of attendance at 12-step meetings within 30-day blocks across a 6-month post-baseline period
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Donovan, Ph.D., University of Washington
- Hovedetterforsker: Dennis Daley, Ph.D., Western Psychiatric Institute and Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-CTN-0031
- U10DA013714 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Narkotikamisbruk
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken
Kliniske studier på Behandling som vanlig
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåSelvmordstanker
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Fullført
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterFullførtSelvmord | Foreldre | Følelse av mestringsevne | Nød; MorsForente stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk schizofreniFrankrike
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV/AIDSForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtKronisk smerteForente stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationFullført
-
Case Western Reserve UniversityFullførtBipolar lidelseForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater