- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00573183
Stimulant Abuser Groups to Engage in 12-Step (STAGE-12)
24 października 2016 zaktualizowane przez: Dennis Donovan, University of Washington
Stimulant Abuser Groups to Engage in 12-Step (STAGE-12): Evaluation of a Combined Individual-Group Intervention to Reduce Stimulant and Other Drug Use by Increasing 12-Step Involvement
The purpose of this study is to determine whether a combined group and individual 12-Step facilitative (TSF) intervention, Stimulant Abuser Groups to Engage in 12 -Step (STAGE-12), improves substance -related outcomes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This protocol is to evaluate the degree to which a combined group and individual 12-Step facilitative (TSF) intervention, Stimulant Abuser Groups to Engage in 12 -Step (STAGE-12), improves substance -related outcomes compared to treatment as usual (TAU) without STAGE-12 among stimulant abusers.
The primary objective is to evaluate reduction in percent of days of stimulant use as measured by self-report.
Secondary objectives include evaluating reduction in percent days of use of other substances, the degree to which STAGE-12 increases involvement in 12-step activities and attendance at 12-step meetings, and the extent to which such 12 -step involvement and meeting attendance mediate substance use outcomes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
471
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32211
- Gateway Community Services
-
-
Hawaii
-
Kaneohe, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96744
- Hina Mauka Kaneohe Rehabilitation Services
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43207
- Maryhaven, Inc.
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97402
- Willamette Family Treatment Services
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97233
- ChangePoint, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Addiction Medicine Services (WPIC)
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29483
- Dorchester Alcohol and Drug Commission
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75228
- Nexus Recovery Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98134
- Evergreen Manor, Inc.
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Recovery Centers of King County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- seeking outpatient treatment for stimulant abuse or dependence
- current diagnosis of stimulant abuse or dependence
- willing to participate in the protocol
Exclusion Criteria:
- not sufficiently medically or psychiatrically stable
- pending legal action that would inhibit their participation in the study
- in need of detoxification from opiates
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: STAGE-12
STAGE-12 received 3 individual and 5 group 12-step facilitation sessions focusing on 12-step principles plus an intensive referral in which counselors linked participants to community-based 12-step volunteers.
These sessions took the place of 3 individual and 5 group sessions in the standard intensive outpatient drug treatment program and were integrated into treatment as usual.
|
The STAGE-12 intervention will consist of a combination of five group and three individual sessions.
The five group sessions will be taken from the Project MATCH Twelve Step Facilitation manual as modified for use with drug abusers and adapted for delivery in a group format.
The group sessions will be augmented by three individual sessions derived from the introductory and termination sessions from the TSF manual and incorporating elements of the brief intensive 12-step referral procedure.
|
Aktywny komparator: Treatment as Usual
Treatment as usual received standard care provided in intensive outpatient drug treatment program without the STAGE-12 components.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Days of Stimulant Use
Ramy czasowe: 6 months
|
Number of days of use of stimulant drugs within 30-day blocks across a 6-month post-baseline period
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Attendance at 12-step Meetings
Ramy czasowe: 6 months
|
Days of attendance at 12-step meetings within 30-day blocks across a 6-month post-baseline period
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Donovan, Ph.D., University of Washington
- Główny śledczy: Dennis Daley, Ph.D., Western Psychiatric Institute and Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-CTN-0031
- U10DA013714 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narkomania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Carna Biosciences, Inc.RekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Makroglobulinemia Waldenstroma | Chłoniak z komórek płaszcza | Chłoniak strefy brzeżnej | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z małych limfocytów | Nowotwór z komórek BStany Zjednoczone
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja | NadzórChiny
-
InQpharm GroupWycofane
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Johnson & JohnsonZakończony
-
Carmel Medical CenterZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowaIzrael
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia