Dosis aumentada de rituximab y ICE para pacientes con LNH de células B agresivo en recaída de alto riesgo y refractario primario

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico de uno de los siguientes linfomas agresivos de células B, confirmado por un patólogo del MSKCC: difuso grande, inmunoblástico, de células del manto, anaplásico de células grandes, transformación de novo del linfoma folicular o linfoma de Hodgkin clásico que es positivo para el antígeno CD20.
• Los tumores deben teñirse positivos para CD20.
• Enfermedad refractaria primaria comprobada por biopsia o aspiración con aguja fina (citología) de un sitio afectado
• Transformación de novo grande, inmunoblástica, anaplásica, difusa recidivante de linfoma folicular o linfoma de Hodgkin clásico que es positivo para el antígeno CD20 comprobado por biopsia o aspiración con aguja fina (citología) de un sitio de campo afectado y al menos dos de los tres factores de riesgo siguientes: LDH > límite superior de lo normal, KPS < 80 %, enfermedad en estadio III o IV.
• Todos los pacientes con linfoma de células del manto en primera recaída
• Fracaso de la terapia de primera línea que contiene doxorrubicina o mitoxantrona
• Enfermedad bidimensionalmente medible.
• Fracción de eyección cardíaca superior al 50 %, medida desde la última quimioterapia.
• Creatinina sérica <1,5 mg/dl; si la creatinina es >1,5 mg/dl, entonces el aclaramiento de creatinina medido a las 12 o 24 horas debe ser >60 ml/minuto.
• RAN>1000/µl y Plaquetas>50,000/µl
• Bilirrubina total < 2,0 mg/dl en ausencia de antecedentes de enfermedad de Gilbert.
• Las mujeres en edad fértil deben tener un método anticonceptivo aceptable.
• Edad entre 18 y 72
• VIH I y II negativos.
• Los pacientes o sus tutores deben ser capaces de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Cualquier subtipo de linfoma distinto a los descritos entre los criterios de inclusión.
• Todos los pacientes con recidiva de linfoma folicular grande difuso, inmunoblástico, anaplásico, con transformación de novo o linfoma de Hodgkin clásico que es una enfermedad con antígeno CD20 positivo que tienen <2 de los siguientes factores de riesgo: LDH> límite superior de lo normal, KPS < 80 %, Estadio Enfermedad III o IV.
• Historia de la quimioterapia de segunda línea
• Presencia de afectación del SNC.
• Tratamiento previo con carboplatino, cisplatino, ifosfamida o etopósido
• Antígeno de superficie de hepatitis B positivo.
• Embarazo o lactancia conocidos.
• Enfermedad médica no relacionada con el LNH que, en opinión del médico tratante y/o del investigador principal, impedirá la administración segura de quimioterapia.
• Antecedentes de cualquier neoplasia maligna para la cual el intervalo libre de enfermedad es <5 años, excluyendo el carcinoma cutáneo de células basales o de células escamosas tratado curativamente y el carcinoma in situ del cuello uterino.