Mejora de los parámetros metabólicos del tratamiento infantil antipsicótico con ziprasidona, aripiprazol y clozapina (ZAC)

Criterios de inclusión:

• De 10 a 17 años (inclusive).
• Recibir tratamiento con ziprasidona, aripiprazol o clozapina durante los últimos 56 días o más.
• Clínicamente estable con el régimen de tratamiento actual (ver Razones a continuación).
• Dosis estable de los medicamentos concomitantes psicotrópicos actuales durante al menos 30 días.
• Aumento del IMC de > 7 % en 3 meses O un aumento de la puntuación z del IMC > 0,5 en los últimos 24 meses mientras tomaba olanzapina, quetiapina o risperidona, con mantenimiento del nivel umbral de aumento de peso.
• Diagnóstico de por vida de un trastorno del espectro de la esquizofrenia (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico NOS), un trastorno del espectro bipolar (trastorno bipolar, trastorno bipolar NOS), ciertos trastornos del estado de ánimo (trastorno del estado de ánimo NOS, trastorno depresivo mayor con características psicóticas) o ciertos trastornos disruptivos /trastornos agresivos (trastorno de conducta, trastorno explosivo intermitente, trastorno del espectro autista con antecedentes de niveles clínicamente significativos de comportamiento disruptivo como se define a continuación) utilizando los criterios del DSM-IV determinados por entrevista clínica y K-SADS-PL.
• Las niñas sexualmente activas deben aceptar usar una forma eficaz de control de la natalidad o abstenerse.
• El cuidador principal puede participar en las citas del estudio según lo indicado clínicamente.
• El tutor y el niño deben estar de acuerdo (consentimiento y asentimiento legal) para participar.

Criterio de exclusión:

• Cualquier medicamento que altere significativamente los niveles de glucosa, insulina o lípidos. Los medicamentos prohibidos incluirán, entre otros: insulina, esteroides, topiramato, sibutramina, orlistat, metformina, amantadina, vitamina E (aparte de las multivitaminas estándar), medicamentos antidiabéticos, medicamentos contra el VIH.
• Trastorno neurológico mayor o enfermedad médica que afecta el aumento de peso (p. ej., enfermedad tiroidea inestable), requiere un medicamento o procedimiento sistémico prohibido (p. ej., diabetes mellitus [insulina], insuficiencia renal crónica [esteroides]) o que impediría la participación en actividades físicas en el programa de estilo de vida saludable.
• Tiroides activa actual (TSH >18 microUI/ml), hepática (2 LFT >4 veces los límites superiores de lo normal), renal (creatinina sérica >1,4 mg/dl en mujeres y creatinina sérica >1,5 mg/dl en hombres), cardiaca, gastrointestinal , o enfermedad suprarrenal.
• Glucosa en ayunas > 125 mg/dL en dos ocasiones, lo que indica la necesidad de un tratamiento rápido para la diabetes.
• El niño cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno por abuso o dependencia de sustancias en el último mes, sin incluir el abuso o la dependencia del tabaco • Tratamiento actual con más de un medicamento antipsicótico.
• Tratamiento actual con más de 5 medicamentos psicotrópicos en total (es decir, 4 psicotrópicos más SGA).
• Hipersensibilidad conocida a la metformina.
• Embarazada o en periodo de lactancia.
• Diagnóstico actual o de por vida de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa.
• Riesgo significativo de peligrosidad para uno mismo o para otros que hace desaconsejable participar.
• Problemas de lenguaje que impiden que el niño y/o los padres completen las evaluaciones o el tratamiento.
• Abuso infantil en curso o no revelado anteriormente que requiere la intervención de un nuevo departamento de servicio social.