Verbesserung der Stoffwechselparameter der antipsychotischen Kinderbehandlung mit Ziprasidon, Aripiprazol und Clozapin (ZAC)

Einschlusskriterien:

• Alter 10 bis 17 Jahre (einschließlich).
• Behandlung mit Ziprasidon, Aripiprazol oder Clozapin für die letzten 56 Tage oder länger.
• Klinisch stabil bei aktuellem Behandlungsschema (siehe Begründung unten).
• Stabile Dosis aktueller psychotroper Co-Medikamente für mindestens 30 Tage.
• BMI-Anstieg von > 7 % innerhalb von 3 Monaten ODER Anstieg des BMI z-Score um > 0,5 innerhalb der letzten 24 Monate unter Einnahme von Olanzapin, Quetiapin oder Risperidon, bei Beibehaltung des Schwellenniveaus der Gewichtszunahme.
• Lebenszeitdiagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, psychotische Störung NOS), einer Bipolar-Spektrum-Störung (bipolare Störung, bipolare Störung NOS), bestimmter Stimmungsstörungen (Stimmungsstörung NOS, Major Depression mit psychotischen Merkmalen) oder bestimmter Störungen /aggressive Störungen (Verhaltensstörung, intermittierende explosive Störung, Autismus-Spektrum-Störung mit klinisch signifikanten Ausmaßen von störenden Verhaltensweisen wie unten definiert) unter Verwendung von DSM-IV-Kriterien, die durch ein klinisches Interview und K-SADS-PL bestimmt wurden.
• Sexuell aktive Mädchen müssen einer wirksamen Form der Empfängnisverhütung zustimmen oder abstinent sein.
• Der Hauptpfleger kann an Studienterminen teilnehmen, wenn dies klinisch indiziert ist.
• Erziehungsberechtigte und das Kind müssen der Teilnahme zustimmen (rechtliche Zustimmung und Zustimmung).

Ausschlusskriterien:

• Jedes Medikament, das den Glukose-, Insulin- oder Lipidspiegel signifikant verändern würde. Zu den verbotenen Medikamenten gehören unter anderem: Insulin, Steroide, Topiramat, Sibutramin, Orlistat, Metformin, Amantadin, Vitamin E (außer in Standard-Multivitaminen), Antidiabetika, HIV-Medikamente.
• Schwerwiegende neurologische Störung oder medizinische Erkrankung, die die Gewichtszunahme beeinträchtigt (z. B. instabile Schilddrüsenerkrankung), eine verbotene systemische Medikation oder Behandlung erfordert (z. B. Diabetes mellitus [Insulin], chronisches Nierenversagen [Steroide]) oder die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern würde das gesunde Lifestyle-Programm.
• Aktuelle aktive Schilddrüse (TSH >18 microIU/ml), Leber (2 LFTs >4x Obergrenzen des Normalwerts), Nieren (Serum-Kreatinin >1,4 mg/dl bei Frauen und Serum-Kreatinin >1,5 mg/dl bei Männern), Herz, Magen-Darm-Trakt , oder Nebennierenerkrankung.
• Nüchternglukose > 125 mg/dL bei zwei Gelegenheiten, was auf die Notwendigkeit einer sofortigen Behandlung von Diabetes hinweist.
• Das Kind erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Drogenmissbrauch oder Abhängigkeitsstörung innerhalb des letzten Monats, Tabakmissbrauch oder -abhängigkeit nicht eingeschlossen. • Gegenwärtige Behandlung mit mehr als einem antipsychotischen Medikament.
• Aktuelle Behandlung mit insgesamt mehr als 5 Psychopharmaka (d. h. 4 Psychopharmaka plus SGA).
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Metformin.
• Schwanger oder stillend.
• Aktuelle oder lebenslange Diagnose von Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa.
• Erhebliches Risiko einer Selbst- oder Fremdgefährdung, das eine Teilnahme nicht ratsam macht.
• Sprachprobleme, die das Kind und/oder Elternteil daran hindern, Untersuchungen oder Behandlungen abzuschließen.
• Andauernder oder zuvor nicht bekannt gegebener Kindesmissbrauch, der eine neue Abteilung des Sozialdienstes erfordert.