Forbedring af metaboliske parametre for antipsykotisk børnebehandling med Ziprasidon, Aripiprazol og Clozapin (ZAC)

Inklusionskriterier:

• Alder 10 til 17 år (inklusive).
• Modtaget behandling med ziprasidon, aripiprazol eller clozapin i de seneste 56 dage eller længere.
• Klinisk stabil på nuværende behandlingsregime (se begrundelser nedenfor).
• Stabil dosis af nuværende psykotropiske lægemidler i mindst 30 dage.
• BMI-stigning på > 7 % inden for 3 måneder ELLER en > 0,5 BMI z-score-stigning inden for de seneste 24 måneder, mens du tager olanzapin, quetiapin eller risperidon, med opretholdelse af tærskelniveauet for vægtøgning.
• Livstidsdiagnose af en skizofrenispektrumlidelse (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, psykotisk lidelse NOS), en bipolær spektrumlidelse (bipolar lidelse, bipolar lidelse NOS), visse humørlidelser (humørlidelse NOS, svær depressiv lidelse med psykotiske træk) eller visse forstyrrende lidelser /aggressive lidelser (adfærdsforstyrrelse, intermitterende eksplosiv lidelse, autismespektrumforstyrrelse med historie med klinisk signifikante niveauer af forstyrrende adfærd som defineret nedenfor) ved brug af DSM-IV-kriterier bestemt ved klinisk interview og K-SADS-PL.
• Seksuelt aktive piger skal acceptere at bruge en effektiv form for prævention eller være afholdende.
• Den primære vicevært er i stand til at deltage i studieaftaler, som det er klinisk indiceret.
• værge og barnet skal acceptere (lovligt samtykke og samtykke) til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver medicin, der væsentligt ville ændre glukose-, insulin- eller lipidniveauer. Forbudte medicin vil omfatte, men er ikke begrænset til: insulin, steroider, topiramat, sibutramin, orlistat, metformin, amantadin, vitamin E (bortset fra standard multivitaminer), antidiabetiske lægemidler, HIV-lægemidler.
• Større neurologisk lidelse eller medicinsk sygdom, der påvirker vægtøgning (f.eks. ustabil skjoldbruskkirtelsygdom), kræver en forbudt systemisk medicin eller procedure (f.eks. diabetes mellitus [insulin], kronisk nyresvigt [steroider]) eller som ville forhindre deltagelse i fysisk aktivitet i det sunde livsstilsprogram.
• Aktuel aktiv skjoldbruskkirtel (TSH >18 mikroIU/ml), lever (2 LFT'er >4x øvre normalgrænse), nyre (serumkreatinin >1,4 mg/dL hos kvinder og serumkreatinin >1,5 mg/dL hos mænd), hjerte, gastrointestinal eller binyrebetændelse.
• Fastende glukose > 125 mg/dL ved to lejligheder, hvilket indikerer behov for hurtig behandling for diabetes.
• Barn opfylder DSM-IV-kriterierne for stofmisbrug eller afhængighedsforstyrrelse inden for den seneste måned, ikke inklusive tobaksmisbrug eller afhængighed • Aktuel behandling med mere end én antipsykotisk medicin.
• Nuværende behandling med mere end 5 psykotrope lægemidler i alt (dvs. 4 psykotropa plus SGA).
• Kendt overfølsomhed over for metformin.
• Gravid eller ammende.
• Nuværende eller livstidsdiagnose af anorexia nervosa eller bulimia nervosa.
• Betydelig risiko for fare for dig selv eller andre, som gør det uhensigtsmæssigt at deltage.
• Sprogproblemer, der forhindrer barn og/eller forælder i at gennemføre vurderinger eller behandling.
• Igangværende eller tidligere uoplyst børnemishandling, der kræver ny afdeling for social serviceindsats.