Estrategias para reducir el aumento de peso asociado a los antipsicóticos en los jóvenes (PREVENT)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos tendrán entre 10 y 17 años, hombres o mujeres, de cualquier raza o etnia.
• Cualquier diagnóstico pediátrico de SPMI que cumpla con los criterios del DSM-IV y que con frecuencia se trate con un SGA, por lo general, entre otros, trastornos psicóticos, del estado de ánimo, del desarrollo generalizado, negativista desafiante y de la conducta.
• SGA sin experiencia previa o menos de 2 semanas de exposición a cualquier SGA, excepto ziprasidona
• Tutor legal capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
• Si es competente, sujeto capaz y dispuesto a dar su consentimiento para su propia participación

Criterio de exclusión:

• Ensayo previo de metformina
• Recomendación de tratamiento con clozapina o ziprasidona
• Uso actual de insulina o cualquier agente hipoglucemiante oral
• Uso actual de un medicamento conocido por mitigar el aumento de peso: amantidina, antagonistas de la histamina (H2) (cimetidina, ranitidina, nizatidina), topiramato, orlistat, sibutramina, estimulantes (dextroanfetamina, metilfenidato)
• Cualquier diagnóstico actual o pasado de un trastorno alimentario.
• Diabetes mellitus
• Tiroides activa actual (TSH >18 microUI/ml; T4 total >18 mcg/dl), hepática (2 LFT >4 veces los límites superiores de lo normal), renal (creatinina sérica >1,4 mg/dl en mujeres y creatinina sérica >1,5 mg/ dL en hombres), enfermedad cardíaca, gastrointestinal o suprarrenal
• Abuso/dependencia actual de sustancias en las últimas 2 semanas; una prueba de toxicidad en orina positiva en la línea de base en ausencia de cumplir con los criterios de abuso/dependencia no impedirá la inscripción.
• Embarazo o lactancia