Reducción quirúrgica de cornetes inferiores por obstrucción nasal

Criterios de inclusión:

1. El paciente es >=6 y
2. El paciente ha tenido síntomas de obstrucción nasal durante >=6 meses.
3. El paciente tiene síntomas de obstrucción nasal que no responden a al menos 8 semanas de tratamiento médico máximo documentado (como se describe en la Sección 4.1).
4. El paciente tiene cornetes inferiores hipertrofiados bilateralmente sin otras anomalías que contribuyan a la obstrucción nasal (mediante evaluación y examen nasal).
5. El paciente y el padre/tutor aceptan participar en el estudio clínico y completar todas las visitas y evaluaciones requeridas.
6. El paciente (o tutor) debe firmar un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB.

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene deformidades estructurales identificables clínicamente significativas además de la hipertrofia de cornetes que pueden contribuir a la obstrucción nasal o de las vías respiratorias superiores, que incluyen:

   1. desviación septal
   2. concha bullosa
   3. Adenoides o amígdalas agrandadas (lingual, palatina o esfenoidal)
   4. Pólipos nasales
   5. Colapso de la válvula nasal.
2. El paciente ha sido diagnosticado con apnea obstructiva del sueño que no se origina en los cornetes.
3. El paciente tiene una infección activa o crónica de las vías respiratorias superiores que puede contribuir a la obstrucción nasal (sin incluir la rinosinusitis crónica).
4. El paciente tiene un trastorno de coagulación activo o el paciente está recibiendo anticoagulantes, que no se pueden suspender de manera segura durante 14 días (7 días antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía).
5. El paciente tiene una enfermedad sistémica que afecta el conducto nasal (p. Granulomatosis de Wegener).
6. El paciente está recibiendo o ha recibido inmunoterapia (cualquier tipo) dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción.
7. El paciente tiene una perforación del tabique nasal.
8. El paciente ha tenido alguna cirugía previa de cornetes.
9. El paciente ha tenido alguna cirugía nasal previa.
10. El paciente ha tenido alguna cirugía sinusal dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
11. El paciente ha tenido una adenoidectomía dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
12. La paciente está embarazada o potencialmente embarazada.
13. El paciente o cuidador es incapaz de comprender o responder a los cuestionarios del estudio.
14. El paciente participa en otro estudio clínico durante el período de inscripción de 12 meses.