Kirurgisk reduktion af de underordnede turbinater for nasal obstruktion

Inklusionskriterier:

1. Patienten er >=6 og
2. Patienten har haft symptomer på nasal obstruktion i >=6 måneder.
3. Patienten har nasale obstruktionssymptomer, der ikke reagerer på mindst 8 ugers dokumenteret maksimal medicinsk behandling (som beskrevet i afsnit 4.1).
4. Patienten har bilaterale hypertrofierede inferior turbinater uden andre abnormiteter, der bidrager til nasal obstruktion (ved nasal evaluering og undersøgelse).
5. Patient og forælder/værge accepterer at deltage i den kliniske undersøgelse og at gennemføre alle nødvendige besøg og evalueringer.
6. Patient (eller værge) skal underskrive IRB godkendt informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har klinisk signifikante identificerbare strukturelle deformiteter bortset fra turbinathypertrofi, der kan bidrage til obstruktion af næse eller øvre luftveje, herunder:

   1. Septal afvigelse
   2. Concha bullosa
   3. Forstørrede adenoider eller mandler (lingual, palatin eller sphenoid)
   4. Næsepolypper
   5. Næseklap kollaps.
2. Patienten er blevet diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, der ikke stammer fra turbinaterne.
3. Patienten har aktiv eller kronisk infektion i de øvre luftveje, der kan bidrage til næseobstruktion (ikke inklusive kronisk rhinosinusitis).
4. Patienten har aktiv koagulationsforstyrrelse, eller patienten får antikoagulantia, som ikke sikkert kan stoppes i 14 dage (7 dage før operationen og 7 dage efter operationen).
5. Patienten har systemisk sygdom, der påvirker næsepassagen (f. Wegeners granulomatose).
6. Patienten modtager eller har modtaget immunterapi (enhver type) inden for 12 måneder efter tilmeldingen.
7. Patienten har en næseseptumperforation.
8. Patienten har tidligere haft en turbinatoperation.
9. Patienten har tidligere gennemgået en næseoperation.
10. Patienten har fået foretaget en bihuleoperation inden for 6 måneder efter tilmeldingen.
11. Patienten har fået foretaget en adenoidektomi inden for 3 måneder efter indskrivning.
12. Patienten er gravid eller potentielt gravid.
13. Patient eller pårørende er ude af stand til at forstå eller svare på undersøgelsens spørgeskemaer.
14. Patienten deltager i et andet klinisk studie i løbet af den 12 måneder lange tilmeldingsperiode.