Réduction chirurgicale des cornets inférieurs pour obstruction nasale

Critère d'intégration:

1. Le patient est> = 6 et
2. Le patient présente des symptômes d'obstruction nasale depuis >= 6 mois.
3. Le patient présente des symptômes d'obstruction nasale qui ne répondent pas à au moins 8 semaines de prise en charge médicale maximale documentée (comme décrit à la section 4.1).
4. Le patient a des cornets inférieurs hypertrophiés bilatéraux sans autres anomalies contribuant à l'obstruction nasale (par évaluation et examen nasal).
5. Le patient et le parent/tuteur acceptent de participer à l'étude clinique et d'effectuer toutes les visites et évaluations requises.
6. Le patient (ou son tuteur) doit signer le formulaire de consentement éclairé approuvé par la CISR.

Critère d'exclusion:

1. Le patient présente des déformations structurelles identifiables cliniquement significatives autres que l'hypertrophie du cornet qui peuvent contribuer à l'obstruction nasale ou des voies respiratoires supérieures, notamment :

   1. Déviation septale
   2. Conque bulleuse
   3. Adénoïdes ou amygdales élargis (lingual, palatin ou sphénoïde)
   4. Polypes nasaux
   5. Effondrement de la valve nasale.
2. Le patient a reçu un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil ne provenant pas des cornets.
3. Le patient a une infection active ou chronique des voies respiratoires supérieures qui peut contribuer à l'obstruction nasale (à l'exclusion de la rhinosinusite chronique).
4. Le patient a un trouble de la coagulation actif ou le patient reçoit des anticoagulants, qui ne peuvent pas être arrêtés en toute sécurité pendant 14 jours (7 jours avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie).
5. Le patient a une maladie systémique affectant le passage nasal (par ex. granulomatose de Wegener).
6. Le patient reçoit ou a reçu une immunothérapie (tout type) dans les 12 mois suivant l'inscription.
7. Le patient a une perforation septale nasale.
8. Le patient a déjà subi une chirurgie du cornet.
9. Le patient a déjà subi une chirurgie nasale.
10. Le patient a subi une chirurgie des sinus dans les 6 mois suivant l'inscription.
11. Le patient a subi une adénoïdectomie dans les 3 mois suivant l'inscription.
12. La patiente est enceinte ou potentiellement enceinte.
13. Le patient ou le soignant est incapable de comprendre ou de répondre aux questionnaires de l'étude.
14. Le patient participe à une autre étude clinique au cours de la période d'inscription de 12 mois.