Evaluación de imágenes de resonancia magnética (RM) dinámica en pacientes con glioma de alto grado recurrente que reciben quimioterapia

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento informado firmado
• Edad igual o mayor a 18 años
• Glioma de alto grado confirmado histológicamente
• Demostración radiográfica de la progresión de la enfermedad después de una terapia previa de temozolomida + radiación
• Paciente programado para bevacizumab + quimioterapia IV estándar
• Enfermedad medible bidimensionalmente en exploraciones de RM potenciadas en T1 mejoradas con gadolinio
• Un intervalo de al menos 4 semanas desde la resección quirúrgica previa
• La dosis de corticosteroides de los pacientes debe ser de 4 mg por día o menos.
• Estado funcional de Karnofsky mayor o igual a 50
• Esperanza de vida superior a 12 semanas
• Capacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Hembras embarazadas o lactantes
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Insuficiencia de la función hepática conocida, insuficiencia renal en estadio IV o V
• Antecedentes de enfermedad y tratamiento: tratamiento previo con bevacizumab u otro factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) o agente dirigido a VEGFR; Necesidad de una intervención paliativa urgente para la enfermedad primaria (p. ej., hernia inminente
• Criterios de exclusión de bevacizumab: antecedentes de encefalopatía hipertensiva; Insuficiencia cardíaca congestiva (CHF, por sus siglas en inglés) de grado II o mayor de la New York Heart Association (NYHA); Antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable en los 6 meses anteriores al inicio del estudio; Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio; Enfermedad vascular significativa (p. ej., aneurisma aórtico, disección aórtica) o trombosis arterial periférica reciente dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio; Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía; sobre anticoagulantes terapéuticos.
• Sujetos incapaces de someterse a una resonancia magnética con contraste
• Criterios de exclusión de ferumoxitol: antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la del ferumoxitol: hierro parenteral, dextrano parenteral, hierro-dextrano parenteral o preparaciones de polisacárido de hierro parenteral (Ferumoxytol Investigator's Drug Brochure, 2005). Los pacientes con alergias significativas a medicamentos u otras alergias o enfermedades autoinmunes pueden inscribirse a discreción del investigador.
• Sujetos con sobrecarga de hierro conocida o sospechada (hemocromatosis genética o antecedentes de transfusiones múltiples). Pacientes con saturación de transferrina superior al 60%
• Incapacidad o falta de voluntad para someterse a la serie completa de sesiones de imágenes. Incapacidad o falta de voluntad para regresar a la clínica de neurooncología de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón (OHSU) para el seguimiento de un mes