Evaluación de la Imagen Cardíaca Integrada en la Cardiopatía Isquémica (EVINCI)

Objetivos del estudio

1. Probar la precisión de las imágenes cardíacas anatómicas y funcionales no invasivas en el diagnóstico de la cardiopatía isquémica. Para ello se obtiene en cada paciente la información "anatómica" que proporciona la tomografía computarizada junto con la información "funcional" que proporciona la imagen cardiaca de estrés con radionúclidos (SPECT o PET), para evaluar la perfusión miocárdica, y/o la RM de estrés o la ecografía para evaluar la contracción del miocardio. Los resultados no invasivos se comparan con estándares de referencia invasivos. Este último consiste en una angiografía coronaria invasiva integrada por la medición invasiva de la reserva fraccional de flujo (para evaluar la relevancia hemodinámica de las estenosis coronarias intermedias).
2. Probar la precisión de los modelos integrados, incluidas las variables clínicas, los factores de riesgo y los biomarcadores circulantes, para predecir la enfermedad arterial coronaria obstructiva significativa en pacientes con síntomas similares a la angina crónica. Correlacionar los perfiles biohumorales con el fenotipo anatómico-funcional coronario obtenido por imagen no invasiva en los mismos pacientes. Para alcanzar estos objetivos, la caracterización clínica de los pacientes (recolectada antes de la imagen no invasiva) y la caracterización de laboratorio (que incluye nuevos biomarcadores de riesgo cardiovascular) se comparan con la caracterización del paciente derivada de la imagen "anatómico-funcional" no invasiva y con el diagnóstico invasivo de enfermedad coronaria significativamente obstructiva.
3. Desarrollar una herramienta avanzada de informes clínicos y de imagen en cardiología. Se desarrolla una plataforma informática para presentar de forma sintética y clara el perfil de diagnóstico clínico e imagenológico integrado de pacientes individuales. Se desarrolla una herramienta de informes de imágenes multimodales que incluye herramientas para la "fusión de imágenes" de diferentes modalidades de imágenes (CT, SPECT, PET, MRI).
4. Definir el estudio más rentable para el diagnóstico y caracterización de la CI. Con este fin, se recopilan prospectivamente los costos y los riesgos de procedimiento (incluida la exposición a la radiación) de los procedimientos de diagnóstico invasivos y no invasivos. Los análisis de costo-beneficio y costo-efectividad se llevan a cabo junto con el ensayo clínico del estudio EVINCI.